省局药品评价中心顺利通过ISO9001质量管理体系认证审查并取得证书

11.09.2017  10:04

近日,深圳市环通认证中心专家组一行3人到省局药品评价中心对质量管理体系认证工作进行审查。审核工作覆盖了药品、医疗器械、化妆品安全性监测与评价及药物滥用监测各项业务的所有过程和环节,依据ISO 9001:2015标准和管理要求,通过召开首次会议、查阅记录、现场检查、询问、末次会议等环节。专家组认为,省局药品评价中心ISO9001质量管理体系符合体系建设基本要求,制订的《质量手册》、《程序文件》、《管理制度汇编》、《记录表格》和《工作手册》等体系文件,符合监测与评价工作实际,具有可操作性。从试运行效果看,质量体系运行正常,发挥了规范监测工作、提高监测效能的作用,达到了预期目标。并于2017年8月29日顺利取得质量管理体系认证证书。