昆明市局严把“四道关”顺利推进2017年GSP认证工作

08.12.2017  10:27

2017年以来,昆明市局深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,严把四道关,顺利推进药品零售企业GSP认证工作。

一是严把“审核关”,对各县区提交的企业申报资料进行双人审核,重点审核开办资质、人员情况及文件管理制度等内容。

二是严把“用人关”,对检查员进行调配,明确组长人选,把能力强、业务精、有担当的业务骨干人员纳入组长库,开展现场认证,确保认证质量。

三是严把“纪律关”,制定并印发《昆明市药品GSP认证检查员管理办法(试行)》,从多个环节对检查员进行监督管理,强调廉洁自律,保证认证工作公平公正。

四是严把“审评关”,对现场认证报告及时开展审评并形成报告,对后续整改情况及时追踪,完善资料归档工作。

截至11月30日,共收到企业申报资料414家,审核完成413家,组织实施现场认证371家,其中368家通过认证,3家未通过认证。