关于做好药品经营与GSP认证衔接有关工作的通知

云食药监市〔2014〕65号

云南省食品药品监督管理局

关于做好药品经营与GSP认证衔接有关工作的通知

各州、市食品药品监督管理局，滇中新区社会事务管理局，省局稽查局：

根据《云南省食品药品监督管理局关于颁发实施云南省GSP现场检查评定标准的通知》（云食药监督市〔2014〕16号）要求，省内药品批发企业积极申报GSP认证，截至目前，省局已受理药品批发企业GSP认证申请84家，占应认证企业数量的15.5%。省药品认证审评中心进行资料审核企业168家，占应认证企业数量的31%。为推进GSP认证管理工作，保障我省药品正常供应，降低行业风险，结合云南省GSP认证工作实际进度，现将我省申报GSP认证工作进度情况通报给你们（详见附件），并就有关事项通知如下：

一、对已通过药品GSP现场检查但尚未取得认证证书，以及通过现场检查但尚处于落实整改阶段的企业，在取得省局核发《药品经营质量管理规范认证证书》并换发《药品经营许可证》前可继续经营。

二、在2014年12月31日前已申报GSP认证，由于申报资料技术审查尚未结束，未正式受理的药品经营企业在省局作出认证结论前，允许继续开展药品经营活动，请各负责日常监管的食品药品监督管理局加强监管，确保企业经营管理规范有序。

三、请各单位对本行政区域内截至2014年12月31日《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》任一证书有效期届满，且未申报GSP认证的药品经营企业，督促其停止药品经营活动，并报省局注销《药品经营许可证》。

四、对《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》尚在有效期内的药品经营企业，请督促在有效期届满前6个月向省局认证审评中心提交认证申报资料。凡因企业未及时申报致使《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》过期的，不再办理延期经营手续。

五、鉴于近期省内药品经营企业集中申报GSP认证，请各级认证审评机构集中力量，加强GSP认证工作的组织领导，按照GSP认证工作总体计划，全面高效完成我省GSP认证工作。

附件： 云南省药品批发企业GSP认证工作进度统计表（截止2014年12月31日）  

云南省食品药品监督管理局

2014年12月31日

（公开属性：主动公开）