云南省开远市食药监管局多措并举不断提高药械管理水平

云南省开远市食药监管局多措并举不断提高药械管理水平

2014年以来，开远市食药监管局以创建“省级药品安全示范县（市）”为契机，坚持以规范药械市场秩序为本，践行科学监管理念，采取“两推进、两强化、两巩固”等措施，不断提高药械管理水平。

两推进：一是推进诚信体系建设，着力培养经营者“自律”和“守法”意识，规范药械市场经营秩序，辖区药品经营使用单位诚信档案覆盖率达100%。二是推进药物监督抽验制度落实，保障药械质量安全，及时分析国家及各省市自治区公告的不合格药械品种，结合辖区实际，制定《药械监督抽样方案》提高“靶向抽验率”。全年共抽检43批（国家基本药物12批），不合格5批。

两强化：一是明确企业是药品质量第一责任人，强化基本药物质量保障体系建设。完善企业质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，保证公众用药安全。二是整合资源夯实基础，强化农村“两网”建设。构建起以3家药品批发企业为基础，乡镇卫生院为平台，零售连锁门店和农村零售药房为终端的多元化药品供应网络，全市药品配送供应网络100％覆盖乡镇和行政村；以市食品药品监督管理局为支撑，5个食品药品监督管理所为枢纽，村、社区为节点，分级聘请药品协管员、监督员和信息员，建立了组织齐备、功能完善的三级药品监督网络。

两巩固：一是巩固“规范药房”建设成果，提升城乡医疗机构药械管理水平。对各医疗机构实施基本药物制度情况进行检查，严把各类药品进货、验收、储存关，进一步规范药库房管理，全市县级医疗机构及乡镇卫生院全部通过“规范药房”验收。二是巩固药品不良反应（ADR）监测工作，明确专人负责，编印了《药品不良反应监测上报程序》，讲解药品不良反应网上报表的操作方法，严格审核药品不良反应报表质量。截至目前，共上报药品不良反应报告146例、医疗器械不良事件11例、药物滥用监测266例。