省药监局组织开展医疗器械注册沟通交流

近日，我省医疗器械注册申请人按照《云南省医疗器械注册沟通管理办法》（以下简称《办法》）要求，首次向省局提出医疗器械注册沟通交流申请。省局提前介入、精心筹划，针对企业提出的问题，邀请我省在医疗器械检测、审评、分类界定方面的专家，组织会议对企业在产品分类界定厂房设计和注册申报方面进行了充分的沟通交流。

会后企业纷纷表示，注册沟通交流为医疗器械注册申请人和审评审批部门搭建了有效平台，给企业提供了有效的指导和帮助，为企业解决了在医疗器械注册申报方面的难题，大大加快了企业注册申报的速度。

《办法》是我局为提升和改善我省医疗器械产品注册申报质量和速度，落实改善营商环境的有力措施。今后，我局还将继续在加快和优化医疗器械审评审批方面探索新方法、出台新措施，促进我省医疗器械产业的健康发展。