省药监局启动快速审批 批准磷酸氯喹片恢复生产

为有效防控新型冠状病毒肺炎疫情，全力支持疫情防控所需药品的供应保障，2月21日，云南省药品监督管理局开辟绿色通道，启动快速程序批准昆药集团股份有限公司磷酸氯喹片恢复生产的申请，同意该品种疫情期间恢复生产上市。

2月19日，国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》（在试用药物中，增加“磷酸氯喹(成人500mg，每日2次)和阿比多尔(成人200mg，每日3次)”两个药物）后，云南省药监局高度重视，主动联系昆药集团股份有限公司，及时召集相关处室、单位和企业协调组织，紧急派出检查员赴昆药集团磷酸氯喹片生产车间进行现场检查和动态抽样，同时完成该品种包装标签备案等工作。省食药检院一天内完成检验任务并出具报告，省局根据现场检查报告和抽样检验的意见，第一时间出具恢复生产批件。目前，昆药集团股份有限公司已购进原料，将以最快速度组织生产，拟生产120万片磷酸氯喹片用于疫情救治。

新型冠状病毒疫情发生以来，云南省药监局贯彻落实党中央国务院、省委省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作部署及要求，充分发挥药品监管部门的职能职责，继续做好相关药品应急审评审批，并依法依规持续加强审批产品的事中事后监管，确保用药质量安全。