曲靖市食品药品监督管理局开展春节期间药品医疗器械安全检查

为加强2016年春节期间药品医疗器械安全监管工作，切实保障全市公众用药用械安全，防止重大药品医疗器械安全事件发生，确保全市公众度过欢乐、祥和、平安的节日，曲靖市食品药品监督管理局近日组织执法人员对药品医疗器械生产经营使用单位（企业）开展安全大检查。此次检查坚持以问题为导向，以安全隐患排查为主要手段，强化对药品医疗器械安全管理工作的薄弱环节的监管。

药品方面， 突出把握重点区域、重点环节，以个体诊所及门诊部、农村集贸市场等边远农村地区为重点区域，重点监督检查非药品冒充药品、互联网售药和邮购药品等行为，着力加强对药品生产、流通、使用环节的监督检查。在药品生产环节，加强《药品生产质量管理规范》认证后的跟踪检查，督促企业严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，确保药品生产质量安全；在药品流通环节，认真检查企业实施《药品经营质量管理规范》的情况，突出对冷藏药品、疫苗及血液制品、含特殊药品复方制剂、特殊管理药品、终止妊娠药品的监督检查；在药品使用环节，加强医疗机构药房的监督检查，重点检查医疗机构药品的采购渠道是否合法、是否按照药品规定的储存条件储存药品、是否依照程序上报药品不良反应、是否严格落实各项药品管理措施。

医疗器械方面， 突出重点企业、重点产品，突出注射用透明质酸钠、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械等重点品种的检查，突出穗医疗机构骨科、心内科等使用高风险植入医疗器械的检查，重点打击药店无证销售医疗器械、无证销售装饰性平光隐形眼镜以及医疗器械经营企业违法采购销售医疗器械、医疗机构使用无证医疗器械等违法行为。

      截止目前，共检查药品医疗器械生产经营使用企业（单位）19家，发出责令整改通知书11份。