云南省药品监督管理局召开傣药院内制剂标准研讨会

01.04.2019  13:24

为促进云南民族医药发展,主动服务医疗机构,做好医疗机构制剂标准整顿工作。3月25日,省药品监督管理局药品注册处、省医疗器械药品审评中心相关人员到西双版纳州傣医院就近期开展的医疗机构制剂自拟标准整顿工作存在的问题进行现场指导。

会上,与会人员对此次傣药制剂标准整顿涉及的傣药材药用部位及名称、制剂配制工艺、功能主治等存在的不规范问题进行认真讨论。在充分尊重傣医药民族理论的基础上提出四点建议:一是对本次会议讨论达成共识的问题,希望傣医院尽快按要求完善相关技术资料并按程序上报;二是对于需要进一步确认的13个傣药材名称变更的问题,希望傣医院尽快向相关部门报告,提供更为充分的变更理由和依据,经监管部门确认后再与省局对接;三是希望州食品药品监督研究检验所对傣医院制剂标准整顿工作给予指导和帮助,发挥好技术支撑的作用;四是为进一步促进傣医药发展,充分发挥好当地傣医药专家的技术力量,建议由版纳州傣医院向省局推荐相关傣医药专家名单,为省局建立专家库提供支持。

版纳州市场监管局、版纳州食品药品监督研究检验所、版纳州傣医院相关人员和专家参加了会议。