云南省将整治药品流通领域10项违法行为

    日前，按照国家食品药品监督管理总局要求，省食药监局下发通知，安排部署药品流通领域违法经营行为进行集中整治工作。5月31日前为药品批发企业自查与整改阶段，接下来药监部门将组织实施监督检查。

    省食药监局要求全省所有药品批发企业，对本企业是否存在无证人员挂靠有证企业从事药品生产、经营活动和借用有证企业的票据、证照，在支付一定的税款及费用后，进行药品经营活动等，涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于5月31日前报送省食药监局药品市场监管处。接下来，省食药监局将组织实施监督检查，对能主动认真查找问题，并积极纠正的企业可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、谎报以及自查不认真、整改不到位且继续从事违法经营的，从严从重查处，直至吊销《药品经营许可证》；对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理，并向社会公布姓名和身份信息；按规定向有关部门通报，实施联合惩戒。

     十项违法经营行为

    1 为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；

    2 从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；

    3 向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；

    4 伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；

    5 购销药品时，证、票、账、货、款不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；

    6 将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；

    7 在核准地址以外的场所储存药品；

    8 未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；

    9 擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；

    10 向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。

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    同时要求，对医疗器械经营企业的飞行检查比例不低于20%，对存在问题的企业必须依法严肃查处，限期整改；对整改不到位，管理制度不落实，有可能导致产品质量安全风险的，及时采取停止经营措施。对检查中，走过场、摆样子或借检查之机乱收费、乱罚款的，将严肃纪律，依法问责。

    通过加强对医疗器械经营企业冷链管理的监督检查，督促医疗器械经营企业落实冷藏、冷冻医疗器械贮存、出入库、运输管理制度，构建有效的风险防控体系，建立健全长效监管机制，使医疗器械经营企业冷链管理更加规范、严谨、有序。（昆明日报 记者徐婕）