刘本军副局长在全省食品药品检验检测能力建设暨检验检测业务培训会议上的讲话

积极作为 勇于担当  加快推进食品药品检验检测能力建设和检验检测工作

省食品药品监督管理局副局长  刘本军

（2015年4月17日）

同志们：

这次全省食品药品检验检测能力建设暨检验检测业务培训会议，是云南省食品药品监管系统成立以来，第一次由省局组织召开的食品药品检验检测能力建设和检验检测工作会，是在全省系统全面深化改革、推进依法治理，提升食品药品安全治理能力的重要时期召开的一次重要会议，意义重大。会议的主要任务是，贯彻落实国家总局相关会议和全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，回顾历史、总结工作、表彰先进、交流经验、安排部署下一阶段全省食品药品检验检测能力建设和检验检测工作。刚才，徐维佳巡视员宣读了表彰决定，对近年来食品药品检验检测能力建设和检验检测工作的先进单位和先进个人进行通报表彰，在此，我对受到表彰的先进单位和先进个人表示热烈的祝贺和衷心的感谢！

受省政府副秘书长、省食品药品监督管理局局长杨杰同志委托，下面我讲几点意见。

一、珍惜荣誉、肯定成绩，增强推进食品药品检验检测能力建设和做好食品药品检验检测工作的信心

云南省食品药品检验机构是新中国成立最早的食品药品检验机构之一。1952年云南就成立了云南省人民政府卫生厅食品药物检定所，这是我国最早以食品药品命名的检验检测机构。63年来，省食品药品检验所走过了艰苦创业的发展历程，也多次承担周恩来总理等国家领导人和外国元首食品安全保障光荣任务。曾经作为西南地区组长所，帮助和指导过西藏等药检所的建设。编撰了《中国民族药志》，牵头研究建立了《藏药标准》和云南药品地方标准，参与了历次《中国药典》研究、起草和修订任务，牵头组建云南白药厂，研发三分三等药品，为云药产业的创建和壮大，以及我国药检事业的发展，作出了显著的贡献，创造了光辉的历史。

近年来，全省食品药品检验检测系统认真贯彻省委、省政府和国家总局、省局的部署和要求，主动适应新形势，开拓进取，扎实工作，积极推进检验检测能力建设，完善检验检测体系，加强检验检测工作，为食品药品行政监管提供了有力的技术支撑。

（一）检验检测体系初步形成。 各地克服困难、主动作为，加强协调、积极争取，大力推进食品药品检验检测体系建设。恢复了昆明市食品药品检验所，大理州单独成立食品检验检测机构，食品药品检验检测体系全面覆盖16个州市。33个县（市、区）成立了县级食品药品检验检测机构，基层检验检测能力得到增强。762个乡镇食品药品监管所部分加挂食品药品检测站牌子，协调工商划转1436台食品快检仪器设备，为一线监管提供了必要的快检服务。目前，全省以省级检验检测机构为龙头，州（市）级检验检测机构为骨干，县（市、区）级检验检测机构为基础的食品药品检验检测体系初步形成，构建了我省食品药品检验检测体系的基本架构。

（二）检验检测能力不断提升。 通过实施食品药品安全“十二五”规划，全省食品药品检验检测机构基础设施得到有效改善，检验检测能力得到大幅提升。2014年，省局制定下发了《云南省食品药品检验检测机构业务建设指导意见》，配合体制改革推进全省技术支撑体系科学化、标准化，投入8824万元为各级检验检测机构配备检验检测仪器设备，进一步改善了检验检测条件。目前省食品药品检验所具备新版药典相关标准的全项检验检测能力，省医疗器械检验所获得国家总局26个大项274小项医疗器械检测资质，各州（市）食品药品检验机构也具备了一定的食品药品检验检测能力。

（三）检验检测能力建设项目稳步推进。 与监管体制改革相适应，积极推进全省检验检测能力建设项目。2014年，完成了省食品药品检验所和16个州（市）食品药品检验机构共17个项目的规划、土地、环评、节能、稳评等手续， 17个项目可行性研究报告通过专家评审，省发改委批复17个项目总建筑面积达61672平方米，总投资规模达49916万元。云南省所和昆明市、大理州、玉溪市、保山市、昭通市所共6个项目得到国家发改委和国家总局的资金支持计划9774万元。同时，德宏州瑞丽市食品药品检验所和曲靖市罗平县食品药品检验检测中心，被国家发改委批复为首批县级食品安全检验检测资源整合试点单位，项目建设规模各为850平方米，投资规模各为800万元。

（四）技术支撑作用有效发挥。 食品药品检验检测体系是监管执法的有力技术支撑，是依法监管的重要技术保障。2014年共完成监督抽检风险监测13133批次，其中药品3200批次，医疗器械360批次，食品24大类8148批次，保健食品13大类815批次、化妆品7大类610批次，为加强薄弱环节、重点领域、重点产品监管和各类专项整治工作提供了科学依据。去年省食品药品检验所完成了25个国家药品评价抽验，先后有11个品种的评价工作获得国家总局表彰。

（五）服务产业发展赢得良好社会效果。 省食品药品检验所在全国率先开展地方药材标准研究工作，研究制订了6册《云南省中药材标准》、2册《云南省中药饮片标准》，共收载标准500多个，被誉为“云南模式”，给企业药品研发奠定了基础。搭建检验机构与企业沟通交流的平台，拓宽对企业的技术指导范围，通过业务咨询、现场指导等方式，督促企业关口前移，从源头上把控质量，用检验检测技术手段帮助企业提升产品质量，从而增强企业的主体责任意识，提高企业维护质量安全的自觉性。

（六）科技创新取得新的成绩。 省食品药品检验所先后完成了33个傣族彝族药对照药材研究工作，积极开展快速检测技术和装备研究，开发了100多个近红外快速筛查模型，研发一台快速检测设备，获得3项专利。在化妆品、中小学生食堂微生物安全等项目中，建立了新方法和质量体系，科技创新能力不断增强。

二、认清形势、提高认识，增强推进食品药品检验检测能力建设和检验检测工作的紧迫感

经过多年投入和提升，全省食品药品检验机构不断发展壮大，已经成为监管执法不可或缺的重要技术支撑。但是，我们也要清醒地认识到，全省检验检测能力建设项目推进不平衡，食品药品检验检测体系和能力与当前食品药品监管形势还不完全适应，与社会公众的期盼还有较大差距。

（一）食品药品监管执法对检验检测工作提出新要求。 随着机构改革和职能转变的不断推进，食品药品监管工作链条加长，监管品种增多，监管范围加大，监管对象发生重大变化。当前，我省食品药品安全形势稳中向好，但是也存在不少问题和困难，而且伴随激烈的市场竞争和企业生存发展的压力，企业的诚信守法意识、质量安全意识受到考验，食品药品安全还将出现更多风险和挑战，食品药品监管任务仍然繁重和艰巨。

同面临的形势和任务相比，我们的监管能力和水平还很不相适应，因此，必须重视和把握食品药品监管工作“技术含量高”的特点，充分运用检验检测技术手段，为监管工作配置“火眼金睛”。要注重加强检验检测项目、体系和能力建设，加快实验室改造，逐步解决食品药品监管技术装备欠账多、底子薄的局面，加强业务培训，大力提高检验检测专业队伍的能力，不断完善检验检测方法，走出一条专业化、精细化的科学监管的路子。

（二）检验检测机构的发展面临新趋势。 党的十八届三中全会把食品药品监管领域的改革作为全面深化改革的重点领域，其中“使市场起决定性作用”和“更好发挥政府作用”对监管执法和检验检测工作影响深远。《国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见》中明确指出，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，科学界定国有检验检测认证机构功能定位，推动检验检测认证高技术服务业做强做大。可以预见，国家将逐步放开第三方检验机构的市场准入。作为监管执法的重要技术支撑，检验检测机构的发展将进入一个全新的时代，未来的检验检测机构将作为提供服务的一方融入高技术服务市场的行列当中，迎接市场的竞争和挑战。对此，我们对检验检测行业的重新调整应当有充分研究，对作为食品药品监管技术支撑的检验检测机构定位应当清醒认识。

（三）检验检测体系和能力建设面临新任务。 与全国相比，我省食品药品检验检测能力差距较大：省食品药品检验所、省医疗器械检验所的基础条件相对较差，也是全国还未取得国家实验室认可的为数不多的两个所。由于历史欠账太多，两个省级所的仪器设备还不到全国平均水平的三分之一。食品、保健食品、化妆品检验参数严重不足，远远不能满足监管需求。16个州市所的基础条件虽然有了很大改善，但是食品检验能力远远不够，还没有一家具有全项检验能力，全省没有一家通过了保健食品注册检验机构和化妆品行政许可检验机构资质认定的单位，能力与需求的矛盾十分突出。

在检验检测体系方面存在的不足主要表现在：检验检测体系层级设置和功能定位不清，缺乏总体规划；检验检测机构基础设施薄弱、检验能力不足和人才队伍结构矛盾等问题突出；重检验检测轻技术研究，重检品数量轻质量管理，实验室质量管理体系有待进一步完善；信息化建设滞后，等等。特别是在食品检验职能划转过程中，食品检验能力还没有形成预期的合力，各级检验机构普遍面临人员尚未到位、设备不足、资质不够的尴尬局面。

今年1月，国家总局下发了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》，明确了全国食品药品检验检测体系建设的总体要求和目标、层级架构和功能定位以及重点任务，对于做好食品药品检验检测整合工作，提升食品药品监管技术支撑能力，具有重要意义。按照国家总局的总体思路和要求，省局起草了《关于加强食品药品检验检测体系建设的实施意见》，这次会上提交大家讨论，希望同志们认真研究，多提意见和建议，把这份关系全省食品药品检验检测体系建设的文件修改好。

（四）在建项目进展不平衡影响新的项目申请。 据目前掌握的情况，省所项目完成了土建工程改建施工图设计，编制了集成装饰装修工程设计招标书初稿，即将开工建设。大理州所项目主体已封顶，进入到食品检验检测实验室设备采购及装修装饰工程阶段，预计今年6月底完工。昭通市所项目初步设计通过了省局审核，建设和规划等部门已审批，进入到施工图设计阶段。玉溪市所、保山市所因多种原因，前期手续需重新办理。昆明市所因改建项目房屋权属等原因，项目建设处于停滞状态。瑞丽市和罗平县2个项目可行性报告已通过专家评审，进入初步设计阶段，预计5月底国家发改委下达投资计划。

总体来看，昆明市所、保山市所、玉溪市所3个项目进度缓慢，个别项目甚至停滞，严重影响全省项目建设进度，也势必影响2015年度中央投资计划的争取及下达的额度。同时，对第二批县级食品检验检测资源整合试点项目，各州市局存在认识不统一、理解有偏差等问题，对推进程序和步骤不了解，协调的积极性、争取的主动性还不够。

三、积极作为、勇于担当，加快推进食品药品检验检测能力建设和检验检测工作

新形势、新要求、新任务对食品药品监管工作提出了新挑战，我们要以服务监管和产业需求为着力点，调整检验检测功能定位，优化整合检验检测资源，以检验检测能力建设项目为重要抓手，加快推进食品药品检验检测体系建设，全面提升食品药品检验检测能力。

（一）加大工作力度，加快推进检验检测能力建设项目。

能力建设项目做好做实了，就为推进检验检测体系建设、全面提升检验检测能力创造了条件。按照国家总局的统一部署和安排，当前要重点做好3项工作。一是积极推进在建项目建设。省所项目要尽快完成集成装饰装修工程设计招标和施工招标，确保按期开工。大理州所项目在主体工程完工后，要及时进行实验室设备采购。昭通市所项目要抓紧开展施工图设计。玉溪市所、保山市所项目在完善调整批复程序后，要尽快搞好初步设计。昆明市所项目要不等不靠，加强协调，尽快启动。瑞丽市和罗平县两个县级整合试点项目，要认真做好前期各项准备工作，待中央投资到位后，立即进行招投标，尽快开始施工。二是做好2015年项目投资计划申请。省局已会同省发改委编制了2015年第二批11个州市食品安全检（监）测能力建设规划项目投资计划，于今年3月全国首家上报国家发改委和国家总局，并专题向国家总局做了汇报，争取在项目数量、资金总额度上获得更多倾斜支持。省局规划财务处要加强跟踪，确保项目批复及时、资金足额到位。三是按时上报第二批县级食品检验检测资源整合试点方案。国家总局对第二批县级食品检验检测资源整合工作提出了“整市推进”的要求，目的是用项目促进资源整合。各州市要充分考虑本地产业实际、监管需求、人才支撑和政府保障能力，统筹规划，科学布局，编制好本地“整市推进”方案。即使目前当地政府保障能力有限，也应保质保量完成申报材料编制和上报工作，为项目储备和今后“整市推进”打好基础。省局规划财务处要按照国家总局要求，对各州市“整市推进”方案进行初审，认真编制全省资源整合试点项目规划方案，并于5月底前推荐上报3个试点州市。

在项目申报和建设中，各单位一定要增强机遇意识。哪个地方把握了机遇、抓住了机遇，项目建成后就能促进那个地方检验检测能力水平的大幅提升。从今年起，国家总局安排项目和资金，均以各中央预算内投资项目建设进展和质量为依据，也就是说，在建项目进展顺利，就为后续项目争取奠定了良好基础。反之，争取过来的项目不能及时推进，将会直接影响全系统后续项目的争取。各州市局要有全省工作一盘棋的思想，加强各方面的沟通协调，确保能力建设项目下达后及时推进。

（二）科学规划，加快推进食品药品检验检测体系建设。

体系建设是能力提升的基础，体系建设是根，能力提升是果，根深则叶茂果丰。一要明确我省食品药品检验检测体系的总体目标。我省检验检测体系建设的总体目标既要与国家总局的目标一致，也要充分考虑我省的实际以及发展需要，初步设想为，到2020年，建立完善以省局检验检测机构为龙头、州市检验检测机构为骨干、县级检验检测机构为基础、乡镇快检前哨能力较强，科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系，充分发挥第三方检验检测机构的作用，使检验检测能力基本满足食品药品监管和产业发展需要。这一目标，既搭建了我省食品药品检验检测体系框架，相比较于国家总局的目标，又突出了乡镇快检能力建设，符合我省的地理环境、交通条件以及乡镇监管实际。二要按照国家总局有关政策要求，完善我省层级设计。层级设计是推进检验检测体系建设的重要方法，在保障监管需要的同时，能有效防止项目上马“一窝蜂”、能力追求“大而全”。国家总局提出了“432”的层级布局，即食品（含保健食品）检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县4级检验检测机构；药品（含化妆品）检验检测体系重点支持建设国家、省、市3级检验检测机构；医疗器械检验检测体系重点支持建设国家、省2级检验检测机构。我们要按照这一思路，结合我省和各州市的实际，在充分考虑我省食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械监管区域特点和要求的基础上，完善我省检验检测体系层级设计方案，规划好重点检验检测机构、区域性检验检测中心、区域跨层级检验检测中心的建设布局。这样既能充分利用好国家总局的鼓励政策，争取项目和资金的支持，又能调动地方政府的积极性，为项目落地创造有利条件。三是明确各级检验检测机构的功能定位，找准能力建设重点。省、州、县、乡四级所处的位置不同，检验检测机构承担的职责也不同。各级检验检测机构建设不能平均用力，要根据功能定位，找准能力建设重点。省级检验检测机构要以法定检验、监督检验、执法检验、应急检验为根本，提升业务指导、技术管理、技术监督、技术侦查、技术仲裁能力，巩固看家本领。同时要以标准研究、基础性关键性检验技术、快检技术、应急排查技术及相关新技术新方法研究为重点，增强科技创新能力，提升发展空间。州市级检验检测机构要以承担国家和省级食品、药品监督执法检验和常规性检验检测任务为主体，提高全项和批量检验检测能力，鼓励提升区域性业务指导能力和技术保障能力，向重点检验检测机构、区域性检验检测中心、区域跨层级检验检测中心发展。县级检验检测机构要以承担国家和省级食品微生物、重金属、量化指标的实验室检验及定性快速检测任务为主体，结合州市级药品检验职能的延伸任务，提高食品药品常规检查、快速检测、应急排查和案件勘察能力，鼓励扩展风险监测、评估、预警等技术职能，推动建成多职能的综合性技术支撑机构。乡镇快检前哨要以快速筛查、风险预警和现场保护等为重点，加强能力建设，保障一线监管需要。

在检验检测体系建设规划中，我们也要重视医疗器械、保健食品、化妆品检验检测能力建设。医疗器械检验检测初步设想是在产业聚集区域、交通大通道干线、出口基地、流通集散地设立四个分院一个分站，即：成立以蒙自为中心的滇南分院，覆盖红河、文山；成立以普洱为中心的滇西南分院，覆盖普洱、西双版纳、临沧；成立以大理为中心的滇西分院，覆盖大理、丽江、迪庆、保山、德宏、怒江，成立以曲靖为中心的滇东北分院，覆盖曲靖、昭通；在滇中产业园区设立检测分站，昆明、楚雄、玉溪由省院覆盖。保健食品、化妆品检验检测能力建设，按照国家总局的安排，在省、州市两级食品药品检验所设置独立的保化检验科，在县级指定专人负责保化检验工作，为保化监管工作提供有力技术保障。

（三）服务监管和产业发展需要，不断提升检验检测业务能力

全面提升检验检测能力、服务监管和产业发展需要是项目建设和体系建设的落脚点。

一要开展认证认可和能力验证，迅速追赶先进。目前，我省食品药品检验检测在认证认可方面存在较大差距，两个省级检验检测机构，要提前做好质量体系建设、检验检测项目扩项和实验室资质认证认可等各项准备工作，争取搬进新大楼后，在最短的时间内通过国家实验室认可，获得新的实验室认证，脱掉全国扫尾的帽子。州市级检验检测机构，要加快推进食品检测能力项目建设，加大食品药品检验检测项目扩项力度，尽快获得食品分类检验检测能力和药品全项检验检测能力。两个省级所要发挥好龙头作用，不仅要积极参加国家组织的各种能力验证，还要组织各州市所，开展实验室比对工作，建立业务考核评价机制，大幅提升全省食品药品检验检测体系整体能力，赶超国内先进水平。

二要加强实际锻炼，提升业务能力。适应监管形势的需要，近几年食品药品抽检监测力度不断加大，这给了我们锻炼队伍提升业务能力的机会。我们要克服各种错误认识，积极承担检验检测任务，在实践中不断提高自己的业务能力。同时，省局将认真研究，在政策允许的情况下，通过开放式办所，鼓励人才科技创业，建立专家基层工作站，制定职称评聘、进修培训、休假疗养奖励性政策等途径，创建激励机制，提高干部职工的积极性。

三要鼓励科技创新，提升科研能力。近年来，全省食品药品系统大力实施“科技兴检、人才强检”战略，推进任务型检验向科研型检验转变，标准控制向控制标准转变，在体系建设、标准研究、国评项目研究、快检技术研究和科普宣传等方面成绩突出，创造了多个云南模式，赢得了国家和全国同行的好评。下一步，要认真落实全省创新驱动发展战略和省委省政府人才工作意见，结合食品药品监管需要和产业发展需求，积极申报国家和我省的科技、财政等项目，在检验检测技术、风险评估、监测预警、应急检验、快检技术等重点领域，开展基础性、关键性、公益性技术研发和成果应用，通过创新驱动提升食品药品检验检测能力。

四要依法管理、依法检验，提高检验检测的公信力。依法检验、照章办事，是依法治国、依法执政、依法行政在食品药品检验系统的具体体现。针对当前检验检测系统存在的质量管理体系不完善、技术规范不健全、检验超时时有发生，甚至出现在检验中用错标准等严重问题，以及在依法办事上存在的薄弱环节，国家总局颁布《食品安全抽样检验管理办法》，对抽样、检验、处理及责任等做出了明确规定。我们要把依法检验、依规检验作为当前和今后的重点，逐步完善检验检测程序、质量体系、操作规程，推动检验检测始终在法治的轨道上运行。在检验检测系统的顶层设计方面，总局已制定或正在制定相关工作方案、指导意见和管理规程，全省系统要严格抓好落实，完善检验检测工作流程和相关管理制度，健全内部操作规范和办事流程，增强制度的可执行性和可操作性。要严格按程序要求办事，该法定时限完成的要按时完成，该归档的资料要及时归档，该出具书面通知的一定要书面通知。要严格按照总局发布的《食品安全抽样检验管理办法》规定的程序、时限、步骤完成检验。要加强实验室质量管理，强化检验检测工作的规范性和科学性，以良好的质量保证体系保证各项技术工作顺利进行。要加强法律法规与质量体系的培训，强化全员质量意识和法律意识，增强检验检测队伍依法检验、照章办事的法律意识和责任意识，确保检验数据准确可靠，巩固法定检验检测机构的地位，提升法定检验和执法检验的执行力和公信力。

五要居安思危，提升应急处突能力。危难之际显身手，应急处突能力是各种能力的体现。近年来，我们虽然成功应对了刺五加、铬超标胶囊等十多次应急检验任务，但不能代表我们已经具备了应急检验能力。面对我国食品药品安全的复杂形势，一定要居安思危，将应急检验能力建设常态化，定期进行风险分析，围绕高风险环节，查找应急预案、应急排查技术、应急检验仪器设备和试药试剂存在的问题和不足，不断完善应急预案，研究储备应急技术，建立应急储备制度，加强应急演练，建立一支召之即来，来之能战，战无不胜的应急处突队伍，维护人民群众的饮食用药安全。

六要坚持问题导向，建立风险分析机制。坚持问题导向就是要在纷纭复杂的问题中，明确方向，抓住重点，攻克难点、消除盲点。检验检测是查找问题的技术先导，是解决问题的技术向导，因而是食品药品安全监管的关键。定期进行风险分析，把注意力从百分之九十几的合格率转向百分之几的不合格率，将检验结果一报了之的工作方法，转向充分利用好来之不易的检验检测数据，通过数据统计分析，查找隐藏在数据背后的高风险品种、高风险项目，并深入挖掘问题的根源，提出解决问题的办法。大胆尝试根据检验结果风险分析发现的问题，与不良反应监测、社会舆情、媒体导向等诸多因素结合起来，探索建立安全风险评价体系，对高风险品种及其项目评定风险等级，为重点监督抽检、重点监管提供技术引领。要根据风险等级，完善靶向抽样机制。要切实改进工作方法，避免重复抽检和盲目抽检，给人力物力财力造成的极大浪费，给企业带来负担，给监管方向造成模糊，甚至误导。根据风险等级，科学合理确定监督抽检、风险监测的重点品种和重点项目，进一步完善靶向抽验机制，探索建立高风险品种跟踪抽检机制。坚持问题导向，不仅要体现在抽样工作中，还要体现在检验工作中，既要转变只想检“好药”，不愿检“坏药”，怕惹麻烦的思想观念，又要转变不分轻重缓急，所有项目齐头并进的检验方法。要认真研究，看看对监督抽检和风险监测样品，是否可以探索靶向检验机制？是否可以将检验项目按照安全性、有效性及其关联性，从重到轻排序，采用通过法和排除法进行检验，重点项目查出问题，其他项目还有没有必要继续做？如果这些问题解决了，建立了靶向检验机制，将大大节约人力物力财力，大大提高工作效率。同时，还可以大胆探索查找问题的激励机制，鼓励检验人员勇于正视问题，善于发现问题，积极解决问题。还要分级负责，建立风险防控机制。各级检验检测机构，要按照层级架构和功能定位，分级负责，分工负责，围绕风险防控，坚持风险导向，问题导向，建立从上到下的分级分工负责制，以及从下到上风险预警报告制。各自坚守职责，守住阵地，盯住风险，上下联动，防控风险，真正成为食品药品监管的技术侦查部队，真正发挥食品药品监管的技术支撑作用。

同志们，食品药品安全事关大局，食品药品检验检测工作十分重要，任务艰巨。我们一定要在省局党组的正确领导下，振奋精神，坚定信心，开拓进取，扎实工作，不断推进食品药品检验检测能力建设，大力加强食品药品检验检测工作，为保障公众饮食用药安全做出新的更大的贡献！