云南省食品药品监督管理局完成体外诊断试剂风险排查工作

22.07.2015  21:21
 

按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,今年4月,云南省食品药品监督管理局在全省范围启动体外诊断试剂“百日风险大排查”活动,集中一百天左右时间,对体外诊断试剂产品在生产经营企业和医院开展拉网式风险大排查。

排查期间,全省各级食品药品监督管理局精心组织、行动迅速、措施有力,共排查生产企业2户、经营企业2006户、使用单位2103户,跟踪整改689户,其中已完成571户,做到通知培训全覆盖、自查自纠全到位。通过排查,发现了体外诊断试剂在生产、经营、使用环节存在的风险隐患,采取了有效的防控措施,切实做到了风险查找彻底,风险分析深入,风险控制有效,风险降低到位,保障体外诊断试剂生产、流通、使用环节的质量安全。

来源: 医疗器械监管处