省局积极做好疫情防控医用防护物资生产企业的服务指导工作

17.02.2020  11:23

为配合做好我省疫情防控医用防护物资的保障工作,云南省药品监督管理局近期组织专家组到云南奥斯迪实业有限公司对企业拟应急生产医用防护物资召开现场专家论证会。

 

云南奥斯迪实业有限公司近期向省药监局提出拟新建洁净厂房生产医用口罩和医用防护服,省药监局高度重视、靠前服务,立即组织省医疗器械院、审评中心和审核查验中心相关专家,由省局医疗器械监管处主要负责人带队,到企业现场进行咨询指导,专家组对厂房设计图提出了修改意见,并对拟生产产品的技术要求、质量标准、生产工艺规程、灭菌工艺等技术文件的制定提出了建议。省局医疗器械监管处对企业积极参与我省疫情防控物资保障工作的这一实际行动给予了肯定,同时表示对企业后期产品注册和生产许可将给予积极的支持,做好指导和服务工作。