省局全面提升药品注册审批效能

2017年省局深入贯彻落实改革药品医疗器械审评审批制度决策部署，着力优化药品注册审批流程，加强企业申报指导，主动公开办理进程，积极助推产业发展，截至2017年12月1日，共受理药品注册申请8件（新药4件、仿制药3件、改剂型1件），审批药品补充申请35件（办结35件），审核药品补充申请14件（办结14件），药品再注册申请26件,药品备案补充申请826件，获得国家局审批的中药新药药物临床批件1件、生物制品药物临床批件2件；审评新医院制剂1件，医疗机构制剂再注册63件，调剂使用147个品种，中药提取物备案62件（生产备案13件，使用备案49件），颁布中药材标准（修订）1件，政府信息公开信件6件，药品注册现场核查30余次，无违规审批和超时限审批情况，审批信息均在审批后7个工作日内及时在省局网站上公开。药品注册审批效能明显提升。