省药监局到省二院调研指导新冠病毒新型检测技术

11.03.2020  14:22

3月9日,云南省药品监督管理局党组书记、局长刘本军,党组成员、副局长胡雨率办公室、医疗器械处、省药械审评中心有关人员及省局医疗器械专家委员会委员到云南省第二人民医院,对云南大学和云南省第二人民医院联合研发的新冠病毒新型检测技术进行调研指导。云南大学党委书记林文勋、云南大学副校长张力、云南省第二人民医院院长韦嘉等领导参加。

新型冠状病毒核酸检测是病例确诊最关键的第一环节。新冠肺炎疫情发生后,云南大学和云南省第二人民医院在前期研究的基础上,加大科研攻关力度,研发出检测新冠病毒核酸电化学检测技术,具有特异性好、灵敏度高、方便携带、稳定性好、检测成本低等特点,将为新冠病毒感染肺炎的诊断提供新的检测方法。

调研组听取了云南大学和云南省第二人民医院关于新冠病毒肺炎临床诊疗现状及需求介绍、检测技术阶段性研发成果汇报等,参会人员就此项技术的科学性和准确性,以及后续的技术认定、审评审批、加快临床应用和产业化生产等关键事项进行了研讨。

刘本军局长对云南大学和云南省第二人民医院取得的研究进展给予了充分肯定。他表示,省药监局将按照“高度重视、精准服务、高效努力、确保成功”的要求,全力做好产品研发和申报注册的服务和指导,争取相关产品尽快上市,服务疫情防控需要。他强调,云南大学和云南省第二人民医院要加快产品研发和生产准备,按照医疗器械注册申报程序和要求,捉紧准备相关资料,加强沟通,提高效率。

省卫生健康委、省发改委、省科技厅、云南大学、云南省第二人民医院相关人员参加了会议。