省药监局切实落实监管责任不断加大疫苗产品监管力度

24.07.2019  13:21

省药监局充分认识加强疫苗监管工作的重要性、必要性和紧迫性,牢固树立以人民为中心的监管理念,切实落实监管责任,规范疫苗监管事权,将疫苗生产监管事权上收至省级药品监管部门。省局“三定方案”印发后,履行药品生产监督管理工作职责的处室人员编制得到了加强,专门设立了生物制品(疫苗)监管组,强化疫苗监督检查。制定疫苗生产环节年度检查任务,对疫苗生产企业检查每年不少于两次(包括国家局每年组织的巡查),三年覆盖全部品种;持续跟踪问题整改情况,督促疫苗生产企业对检查中发现的问题及时整改,有效防控化解风险。

下一步,省局将认真组织学习《中华人民共和国疫苗管理法》,严格落实疫苗监管责任,做好向疫苗生产企业派驻检查员工作、国家药监局对我省疫苗生产企业开展的巡查工作及世卫组织疫苗国家监管体系评估工作。