云南省食品药品监督管理局积极开展保健食品备案工作

依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册和备案管理办法》《国家食品药品监督管理总局关于印发保健食品备案工作指南（试行）的通知》及《国家食品药品监督管理总局关于保健食品备案信息系统上线运行的通告》等相关要求，对使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门实行备案管理，开启了保健食品注册与备案“双轨制”管理的新局面。在国家总局上线使用“保健食品备案信息系统”后，我省即启动了国产保健食品备案工作。

保健食品由原来的注册制调整为注册与备案相结合的管理模式受到了社会各界的极大关注。为贯彻落实简政放权、放管结合、优化服务，促进我省大健康产业发展，云南省食品药品监督管理局通过建章立制、宣贯培训、发放企业账号，切实落实保健食品备案制度。

一是建章立制，加强制度建设。2017年5月国家总局《保健食品备案工作指南（试行）》发布，并上线使用“保健食品备案信息系统”，保健食品备案实现了全网上审批。为指导保健食品生产企业规范执行国产保健食品备案的相关技术要求，做好保健食品备案申报工作，我局印发了《国产保健食品备案工作流程（试行）》及《云南省国产保健食品备案申请办事指南》，进一步明确了保健食品备案的依据、备案主体、获取备案账号方式、备案流程、办理时限、信息公开方式以及需要企业提交的申报材料目录等。

二是开展宣贯培训，做好人员准备。2017年9月，在昆明举办全省保健食品监管业务培训班。采取“专业知识+实践技能+双向互动”的模式，邀请国家总局特食注册司、保健食品审评中心领导，中检院、友邻省局和检验机构专家进行授课、答疑，组织监管经验交流，向全省各地监管人员和企业代表宣传培训保健食品法律法规，阐明保健食品注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，对企业遇到一些疑惑和困难进行了解释和说明，分析存在问题和原因，收集意见建议，营造了改革推进的良好氛围，收到很好的效果。

三是规范发放备案企业账号，启动备案工作。保健食品备案通过系统可以从账号申请、账号发放、备案材料填报、备案申请、备案凭证发放等全流程实现网上办理，备案申请人可足不出户就获得备案凭证。9月至11月云南省按照规范要求，已审核通过了4个企业端账号，备案工作正逐步规范化、制度化。

保健食品实行注册与备案相结合的管理模式是转变政府职能简政放权的一项重大改革，是新时期市场经济发展的需求，也是贯彻落实“放管服”的需求，既方便企业生产经营，又规范管理。实行备案管理的保健食品可以减少类似产品的重复审查，节约行政成本和社会资源；减少办理环节，缩短办理时限，加快产品上市速度与进程。我局将主动作为，积极引导生产企业开展保健食品备案工作，提高备案效率，促进云南省大健康产业发展。