省药监局开展第三类体外诊断试剂注册专题辅导

4月22日，省药品监督管理局召开专题辅导会，就昆明海关与昆明理工大学合作研发的病毒抗原快速检测产品进行专题沟通交流和服务指导。省局医疗器械处主要负责人及相关工作人员，昆明海关及昆明理工大学产品研发主要负责人参加了会议。

会上，昆明海关及昆明理工大学产品研发主要负责人介绍了研发背景、进展情况和存在的问题。省局医疗器械处有关工作人员针对该产品上市申报流程和注意事项进行了详细介绍，并对研发单位在申请注册过程中存在的问题进行了解答。

省局医疗器械处主要负责人向研发单位介绍了医疗器械注册人制度试点和国家药监局应急审批政策，并表示省药监局将做好指导和服务,积极支持研发单位向国家药监局申报产品注册，希望研发单位尽快按照第三类医疗器械注册申报程序和要求做好申报相关准备工作，使产品早日获批上市。