云南省疫苗评估工作领导小组召开第一次工作会议

19.05.2020  11:34

5月14日,云南省疫苗评估工作领导小组第一次会议在省药品监督管理局召开。会议研究部署、统筹推进全省疫苗国家监管体系评估工作。省疾控中心主任宋志忠,省市场监管局法规处处长王一丁出席会议,省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长、省疫苗评估工作领导小组组长刘本军主持会议并讲话。省药监局相关处室和单位汇报疫苗评估工作进展情况,参会代表就疫苗评估工作展开讨论。

会议指出,本次评估国家将疫苗市场监管新增入疫苗国家监管体系评估内容,我省成立了省疫苗评估工作领导小组,省药监局与卫生健康部门和市场监管部门建立工作协调机制,共同推进我省疫苗国家监管体系评估工作,这标志着全省疫苗国家监管体系评估工作进入了一个新的阶段。迎接世界卫生组织的疫苗评估工作是国家工程,各成员单位责无旁贷,必须按照国家药监局、国家卫生健康委、国家市场监管总局的安排部署,克难攻坚,共同迎接好这次世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系的评估工作,促推我省疫苗产业发展。

会议强调,疫苗国家监管体系评估工作要树立全省“一盘棋”思想,坚持各部门统筹、多方面联动、全区域推进。各成员单位要对照GBT工具要求,按照任务清单制定工作制度、程序并规范运行,同时做好四方面工作:一是加强药物临床试验机构的日常检查;二是指导监督4个州、县级市场监管局开展疫苗NRA评估试点工作;三是健全药物警戒体制机制;四是进一步规范省、州、县、乡、村五级疫苗接种环节的监管机制。

省药监局人事处、政策法规处、药化注册处、药化生产处、药化流通处,省局稽查局、省食药检院、省药品评价中心、省药品审核查验中心主要负责人及相关工作人员参加会议。