省局完成疫情防控相关药品生产企业专项检查

05.03.2020  10:03

为切实保障防疫相关药品质量安全,全力打好疫情防控阻击战,省药品监督管理局迅速安排部署,在省食品药品审核查验中心、省局稽查局、省食品药品监督检验研究院和大理州市场监督管理局的积极配合下,于近日完成疫情防控有关药品生产企业专项检查工作。

本次专项检查共选派了18名GMP检查员组成6个工作组,以飞行检查形式,对12家疫情防控相关药品生产企业开展了GMP专项检查,其中,中药饮片生产企业4家,药品制剂生产企业8家。专项检查过程中,省局稽查局同步对其中8家药品生产企业的47个防疫相关药品品种进行抽样,共抽取57批次防疫相关药品。目前,省食品药品监督检验研究院正在对该57批次药品开展应急检验。

专项检查结合疫情防控相关药品生产企业实际,在检查方案中重点突出防疫药品的生产特点、质量控制点,以飞行检查形式开展,充分体现了检查的针对性、科学性和公正性。对专项检查中发现的一般缺陷项,省局将认真履职,督促相关药品生产企业立即整改,进一步强化疫情防控期间药品生产企业的质量主体责任落实,确保疫情防控相关药品的质量安全。