大理州开展疫情防控相关药品生产企业专项检查

03.03.2020  14:47

为做好疫情防控工作,服务企业复工达产,按照《云南省药品监督管理局关于开展疫情防控相关药品生产企业专项检查的通知》要求,大理州市场监督管理局近日组织GMP检查员组,对大理州疫情防控相关药品生产企业开展了专项检查。

本次检查严格按照省药监局审核查验中心拟定的检查方案以GMP合规飞行检查形式,聚焦企业生产的桑菊感冒片、强力枇杷露、参麦注射液、醒脑静注射液等疫情防控相关产品的生产工艺、质量风险管理特点,深入药品制剂生产车间、前处理车间、制水车间、空气净化系统机房、中药材仓库、成品库、质量检测中心等进行检查,对企业质量管理运行情况进行总体评价。同时,按照疫情防控药品全覆盖、中药注射液品种全覆盖、基本药物品种全覆盖的原则,对企业生产的涉及疫情防控相关药品依法依程序进行现场监督抽检。

大理州局把监管沉到一线,把服务送进车间,通过现场检查指导和及时解决企业生产中出现的问题,帮助企业尽快复工达产,同时要求企业在特殊时期落实好药品质量安全的主体责任,进一步严格质量管理,严把原料、生产、检验、放行、储运各环节质量关口,在保障质量安全的前提下,发挥产能潜力,确保药品供应,为抗击疫情尽到自己的社会责任。