陈洪副局长在省局第2次新闻发布会上的讲话

云南省药品批发企业代储代配服务 新闻发言稿

云南省食品药品监督管理局副局长    陈 洪

（2014年12月29日）

各位新闻界的朋友们、同志们：

大家早上好！

近期，云南省食品药品监督管理局出台了《关于药品批发企业代储代配服务有关事项的通知》。下面我就《通知》涉及的有关政策，制定相关政策的背景和特点，向各位进行通报。

云南省食品药品监督管理局《关于药品批发企业代储代配服务有关事项的通知》公布了云南省药品现代物流标准和支持、发展药品代储代配的两大政策。今后凡符合条件的药品生产和经营企业可以将药品交给取得代储代配物流资格的企业进行储存，不再需要设立药品仓库。

《通知》明确规定了开展药品代储代配物流企业验收标准，申请取得代储代配药品物流企业资质的程序以及药品委托储存、配送的确认程序等内容。同时，也提出了发展药品代储代配现代物流的两大政策：一是允许省内外药品生产企业委托具有代储代配物流资质企业储存、配送其生产的药品；二是允许已取得《药品经营许可证》并通过GSP认证的药品企业委托具有药品代储代配物流资质企业储存、配送其经营的药品。对药品代储代配网络覆盖区域，最终可以实现一家委托、多点储存、就近配送的物流便利。

为防止新办药品批发企业成为“皮包公司”，产生药品流弊事件的风险，《通知》规定新申请开办的药品批发企业应按规定设立药品仓库，不得委托代储代配物流企业储存、配送其经营的药品；同时，赋予开展药品代储代配服务药品经营企业对委托方的监督管理权，凡发现委托方未通过被委托方药品物流储运体系经营药品的应主动取消委托与被委托协议，并报告食品药品监督管理部门。

为加强对开展药品代储代配服务药品经营企业的监督制约，《通知》规定委托方可向被委托方派驻工作人员参与、监督药品代储代配相关工作，促进代储代配工作有序开展。

与传统的药品流通方式相比，药品代储代配具有以下功能：

一是加速药品的流动性。 原有物流形式基本上存在于企业自身内部，而药品代储代配整合了药品生产、流通企业的物流渠道，有利于缩短药品由生产环节转移到消费环节的时间，提升了商品的流动性。

二是促进现代市场体系顺利建立。 药品代储代配将原来多层、分散、杂乱的药品批发商经过整合，改造成以中心企业为核心的企业集群，改变企业分散经营的局面，形成规模化经营优势。整合的配送网络能够改变原有物流系统混乱无序、效率低下的状况，使之成为一个设施完善、技术先进、层次简单、运作高效的物流系统，降低药品的流通成本。

一、药品代储代配政策出台的背景

（一）省委省政府政策的驱动。为贯彻落实省委九届八次全会关于培育发展“大生物、大能源、大制造、大旅游、大服务5个万亿元大产业”的部署，云南省食品药品监督管理局以构建结构合理的现代药品产业体系为目标，制订有利于产业结构、产品结构、企业组织结构调整的政策，把医药经济发展的重点由数量扩张，转到提高质量、提高效益的轨道上来。自2011年以来，云南省食品药品监督管理局开展了药品代储代配试点工作。几年的试点表明，药品代储代配有利于降低企业经营成本，有利于实行集中统一管理，提高药品在库养护质量安全，有利于促进企业在确保药品质量安全的前提下，有效整合资源，稳步推进云药产业集约化、规模化发展。总结推广药品批发企业代储代配经验，是创新服务生物医药产业发展的举措之一。

（二）企业经营发展的要求。新修订的药品GSP的实施提升了药品经营企业仓储管理、运输管理的要求。一些中小型药品批发企业为了规避仓库、运输的大量投入，主动寻求与第三方有资质条件的合作；一些大型药品生产企业也要求药品经销商提高药品储运的管理控制能力，并增加过程管理的信息透明度，客观上为药品代储代配业务提出了市场需求。

（三）保障药品安全的要求。药品安全关系到民众生命安全的大事。实施药品代储代配，能有效减少药品流通次数，缩短流通时间，对药品在途、在库等环节进行实时监控，可以及时有效地保障药品安全。

二、云南省药品代储代配政策的特点

（一）信息化程度要求较高

先进的信息网络技术是开展药品代储代配业务的重要前提。畅通，准确，及时的信息是保证物流的高质量和高效益的基础。我局要求开办代储代配企业应具有与药品物流业务相适应的计算机系统，有符合企业管理实际需要的计算机管理信息系统（ERP）、仓储管理系统（WMS）、运输信息管理系统（TMS）等应用软件和相关的数据库，能够真实、完整、准确地记录和有效监控物流作业及质量管理全过程；有实现电子数据交换的信息平台，实现委托方与受托方信息系统的实时对接，完成订单与库存等数据的交换，接受委托方查询，实现货物及状态的跟踪管理功能；要求企业建立覆盖经营全过程及质量控制要求的物流综合信息平台，在网络安全方面要求具有网络安全与应用安全管理软件，同时建议企业仓储管理系统（WMS）与计算机管理信息系统（ERP）系统采用不同软件开发机构开发系统，以确保数据的安全性和风险可控。

（二）引导医药专业物流功能社会化服务

社会化服务是指原依附于商业过程的物流摆脱对销售的依赖，建立专业化、信息化、社会化的现代药品物流体系，为医药物流市场发展培育广泛而坚实的市场需求。以实现流通环节的最少化、流通费用的最低化。

（三）强调核心企业与相关企业的协作

引导企业间通过信息共享、技术交流与合作、资源优化配置最终实现经营的一体化。

各位新闻界的朋友们，药品代储代配是提高物流效率和降低物流成本的有效手段，是深化流通体制改革、促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要举措。对促进药品生产、经营企业的结构调整，提高药品生产、经营企业的管理水平和效益将会起到积极的作用。同时也进一步促进我省药品监督管理工作水平的提高，我们将积极探索药品代储代配监督管理的方式和方法，制订医药物流各项实施细则，堵住药品流通过程中的管理漏洞，确保人民用药安全有效。