楚雄州首家医用口罩生产企业获批

3月6日，云南省药品监督管理局党组书记、局长刘本军向云南世纪华宝医药产业开发有限公司颁发了医用口罩《医疗器械注册证》，这是楚雄州首家获得医疗器械注册证的医用口罩生产企业，全面投产后企业医用口罩日产量将达到22万只。

新冠肺炎疫情发生以来，口罩的供应成为人民群众最关心的问题，其中医用防护口罩更是抗击疫情最基本的防护物资。省药监局及时启动应急审批，按照统一指挥、提前介入、快速高效、科学审批的原则，对疫情防控医疗器械特事特办、开通绿色通道。随着生产疫情防控医疗器械企业逐步完成了前期的厂房建设改造、设备调试和试生产，目前我省多家企业进入应急审批申报阶段。省药监局积极组织检验、审评、审批力量，全力以赴开展应急审批。仅在3月6日，就完成了1个医用外科口罩、2个一次性使用医用口罩的审评审批，第一时间为企业颁发了《医疗器械注册证》。截至目前，省药监局共应急审批第二类防控医疗器械6个，应急备案第一类防控医疗器械11个，最大限度地加快疫情防控医疗器械的生产上市。