省局食品药品审核查验中心以强化问题为导向实施2017年GSP检查

根据2017年省局药品经营环节检查计划安排，省局食品药品审核查验中心以强化问题为导向，突出飞行检查重点；以检查员作风建设为抓手，规范检查员现场检查行为；以创新检查模式为手段，加大违规检查力度。一是对2016年药品经营企业检查中发现的缺陷进行归整，将检查中发现的企业人员培训不足、储存养护不符合要求等缺陷作为2017年度检查重点，通过以问题为导向，实施针对性检查，促进企业提升药品经营质量管理水平；二是加强检查人员的作风建设，在实施药品经营活动检查工作中，由中心领导对检查组进行检查前廉政教育，树立检查员大局意识和廉政意识，规范检查员检查行为，严守检查纪律，客观公正的开展检查工作；三是中心优化检查模式，首次采取对药品经营企业的上下游进行核查，确定药品经营购销存数据的可靠性和完整性，摸清我省药品经营企业的上下游企业管理情况。通过创新检查模式，有效控制药品流通过程中的质量风险。截至2017年8月，中心共组织完成了80家次药品经营企业的飞行检查，全面完成2017年度药品经营企业飞行检查任务。通过强化问题为导向，检查中常见缺陷项目明显下降，而一些不易发现的问题，如企业与上下游之间的衔接问题等也得以通过检查暴露出来。通过强化检查，提升企业“药品质量第一负责人”的主体意识，防范企业认证后的质量滑坡，促进公众用药安全。