云南省疫苗生产企业获批全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗生产注册

17.01.2015  03:06
 

云南省疫苗生产企业获批全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗生产注册

 

1月14日,国家食品药品监督管理总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗由云南省疫苗生产企业中国医学科学院医学生物学研究所自主研发生产,通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染,是我国拥有完全自主知识产权的重大创新产品,实现了我国疫苗从“中国制造”向“中国创造”的迈进。   

目前,各国主要通过使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)进行预防,虽然脊髓灰质炎减毒活疫苗免疫力强、作用时间长,但由于它是一种减毒活疫苗,本身仍具有潜在的致病危险,而脊髓灰质炎灭活疫苗的使用,则可以避免上述情况的发生。因此,利用脊髓灰质炎灭活疫苗替代减毒活疫苗将成为全球消灭脊髓灰质炎的必由之举。

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗不仅填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白,更打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产技术的垄断,对我国乃至全球、特别是发展中国家消灭脊髓灰质炎将会产生积极影响。

                                                                                         

 

来源: 药品注册处