省药监局启动快速审批 批准7个品种医疗机构制剂注册用于新冠肺炎疫情防治

2月13日，云南省药品监督管理局开辟绿色通道，启动快速程序批准7个品种医疗机构制剂临时批准文号用于新型冠状病毒肺炎疫情防治。

这7种医疗机构制剂，为合剂和胶囊剂，主要作用是清热解表、扶正祛邪，用于预防瘟热症早中期的治疗，主要包括黄芪扶正解毒合剂、金香清瘟合剂、七龙天胶囊、健体抗疫合剂、贯防合剂、清瘟解热合剂和气阴双补养血合剂。疫情期间，允许云南省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院根据临床需要直接调剂使用。

新型冠状病毒疫情发生以来，省药监局贯彻落实党中央国务院、省委省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作部署及要求，按照《云南省药品监督管理局关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间医疗机构制剂应急审评审批工作规程》的要求，结合云南省中药饮片质控中心专家审评意见、省卫生健康委推荐意见、省药品和医疗器械审评中心技术审评意见，快速、高效的推进医疗机构制剂应急审评审批工作，全力服务疫情防控需要。

同时，省药监局要求医疗机构医疗机构应落实主体责任，严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求及申报的处方、工艺组织配制，保证产品质量，充分发挥中医药在疫病预防和治疗中的特色优势。