昆明市局药品零售企业飞行检查动真格

11.05.2017  17:52

为强化对昆明市药品零售企业动态监管,核查企业药品经营质量管理方面的即时状况或真实情况,今年以来昆明市局加大飞行检查力度,采取事先不通知的方式,不定期对药品零售企业实施现场检查。截至目前,已开展药品零售企业飞行检查29家,其中19家通过现场检查,7家被收回《药品经营质量管理规范认证证书》,3家被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。

昆明市药品零售企业飞行检查严格遵循双随机的原则,被抽查的药品零售企业和参加检查的认证检查员都是随机产生。飞行检查重点环节和内容:企业GSP新版认证时缺陷项目的整改落实、认证后许可事项变更及软硬件变动、质量管理人员及药学技术人员在职在岗及工作开展、药品购销票据管理等。

2017年昆明市药品零售企业飞行检查时间为为3月—10月,检查范围为2014年以来通过新版药品GSP认证,取得新版《药品经营质量管理规范认证证书》的药品零售企业,检查数量为2016年底全市药品零售企业数的7%。