昆明公布医疗器械经营监管细则 10月1日起实施

昨日，昆明市食药监管局公布《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（暂行）（征求意见稿）》，将于10月1日起实施。《细则》明确，有下列情形之一的，食药监部门应当加强现场检查：（一）上一年度监督检查中存在严重问题的；（二）因违反有关法律、法规受到行政处罚的；（三）新开办的第三类医疗器械经营企业；（四）通过审查年度报告发现存在质量风险的经营企业；（五）食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。（记者李婧）