临沧市食药监局开展无菌和植入类医疗器械监督检查

为保障群众用械安全，临沧市食药监局对辖区内医疗器械经营、使用单位进行整顿和规范。

检查以销售、使用无菌和植入类医疗器械的单位为范围，以输液器、注射器等产品为检查重点。重点检查经营企业是否按核准的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经营活动；许可内容发生变更的，是否依法办理相关手续；管理制度是否建立健全、是否有效执行；能否提供所经营医疗器械产品有效的《医疗器械注册证》、是否有合格证明、是否过期；产品进货渠道是否合法；购、销记录是否齐全，能否保证产品的可追溯性；是否建立不良事件报告制度等。此次专项检查共出动执法人员125余人次，执法车辆54台次，检查使用单位98家次，经营企业98家次，责令整改15家，给予警告13家。

在下步工作中，临沧市食药监局将加大日常监督检查工作力度，从严处理违法违规行为，加大宣传培训力度，使从业人员能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，提高医疗器械经营、使用者的能力、素质和水平。