省局部署对抽检不合格中药饮片生产企业专项监督检查工作

2017年8月16日省局印发专项检查通知，在全省开展为期2个半月的中药饮片专项整治，重点专项监督检查抽检不合格中药饮片生产企业，通过专项检查加强中药饮片生产日常监管，推进监督整改意见落实。

一是重点环节重点监管。督查中药饮片生产企业原料采购关、生产过程关、出厂检验关等重点环节生产质量管理和检验工作把关情况。

二是重点企业重点检查。以抽检不合格批次产品为切入点，对抽检不合格中药饮片生产企业由属地监管局进行靶向监督检查，倒逼生产企业落实主体责任。

三是重点项目重点检查，责成企业停止生产抽验不合格品种。对于抽验不合格生产企业中，无故意弄虚作假行为，但已有2次抽检不合格情况的企业，属地监管部门要约谈企业负责人，责成企业认真分析排查原因，及时采取整改措施有效排除药品质量风险隐患，切实落实整改要求。

四是坚持“严”字当头，严格检查、依法查处。要求书面责令企业限期改正存在的缺陷项目；严肃查处未经检验或检验不合格且投料使用的或者销售的行为，从重查处以次充好、掺杂掺假、以非药材冒充药材、分包装或改换包装标签、超范围生产等行为，情节严重的吊销《药品生产许可证》；对于涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。