四个再到位压实责任普洱市确保打赢药械生产经营企业“百日风暴行动”攻坚战

为确保创建全国文明城市各项要求在药品、医疗器械领域得到全面、有效落实，2017年5月2日，普洱市食品药品监督管理局会同思茅区局共同召开药品、医疗器械领域创全国文明城市“百日风暴行动”推进会。会上共发放《普洱市食品药品监督管理局创建全国文明城市食品药品行业倡议书》200余份，并对压实责任，确保打赢药械生产经营企业“百日风暴”行动攻坚战提出四个再到位要求。

一是思想认识一定要再到位。 要充分认识争创全国文明城市工作的极端重要性，要克服“搞搞卫生、整整秩序”、“不以为然，事不关己高高挂起”的麻痹心理，克服侥幸心理，从严落实落实主体责任，正确规范执行药品、医疗器械生产、经营质量管理规范（GMP、GSP），在药品、医疗器械行业掀起人人带头做道德风尚的传播者、带头做文明行为的践行者、带头做创建活动的参与者，做到“人人知晓、人人关注、人人参与、人人支持”创建工作。

二是自查整改一定要再到位。 要从知识宣传普及着手抓好整改落实，组织广大员工及其家属深入学习创建全国文明城市相关知识和要求，自觉提高文明素质，处处以文明要求自己，向不文明行为说“再见”和“不”；要从对照“创文”标准着手抓整改落实，严格落实门前“五包”，规范店内外环境管理，保持企业（门店）内外环境卫生清洁，清理占道摆放儿童游玩设施等行为，做到文明经营、文明用语、周到服务。要从严执行GMP、GSP着手开展整改革落实，以规范生产经营管理活动和质量安全风险控制为重点，开展专项自查行动，从企业证照、人员资质上墙，亮证经营；规范从业人员管理，所有从业人员统一着装，持有效健康证、上岗证，驻店药师在职在岗，为群众提供用药用械咨询指导；药械进货渠道是否合法，验收入库存、陈列是否规范、各类记录是否齐全，分类管理标识是否清晰；严格落实凭医师处方销售处方药、国家特殊管理药品和终止妊娠药械销售管理规范；不张贴违法广告；公示投拆举报电话；设置顾客意见簿等细节入手，全面规范生产经营行为。

三是落实措施要求一定要再到位。 要针对自查情况，主动落实企业主体责任，明确主要负责人、管理人员、从业人员等岗位的“创文”责任，严格遵守法律法规禁止性规定。同时，加大投入，从完善相关设施设备、开设宣传阵地（专栏）、推进企业文化创建、营造“创文”氛围、强化从业人员教育培训等方面，进一步做好软硬件的规范改造提升。

四是严格依法依规依标准生产经营一定要再到位。 要充分认识执行GMP、GSP就是一个不断发现问题和风险隐患，不断完善质量安全管理体系的过程。要把规范全过程生产经营活动，实现层层把关、风险防控，有效杜绝假劣药品的进入和质量事故发生的目标与“百日风暴行动”有机结合起来，相互促进，在“创文”中不断完善质量管理长效机制。深入落实原料控制、进货查验、出厂检验、销售记录、产品召回、安全自查、教育培训、健康管理等制度，继续在生产经营单位强力推行安全承诺、信息公示等“责任上墙”，依法经营，诚实守信，严把药械安全关，做良心企业、守法企业、文明企业，成为文明行为的践行者，坚决打好打赢创建全国文明城市“百日风暴行动”攻坚战。