全球首个手足口病疫苗产自昆明 22日后可接种

    3月18日,中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明所)自主创新研发的国家预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)宣布正式上市。

    据介绍,手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病,多发于5岁以下婴幼儿,其重要的流行病学危害是其中部分由EV71病毒感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭,这类病儿通常具有较高的死亡率。自2000年以来,我国和亚洲地区都出现了多次儿童手足口病的大规模爆发流行,对数以万计的儿童生命健康造成巨大威胁,给每一个患儿家庭带来严重灾难。2008年,国家卫生部正式将手足口病纳入全国法定传染病丙类病例报告管理。2008年5月至2015年9月以来,我国报告的手足口病近1342万例,死亡3374例,连续数年成为我国传染病发病率最高的病种之一。

    目前报道的可引起手足口病肠道病毒有20多种,其中肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇A16(CA16)为我国手足口病的主要病原,在有实验室诊断的57万余手足口病例中,EV71占43.7%,CA16占25.0%,其他肠道病毒占31.3%,并证实EV71的C4a基因亚型是中国内地流行的绝对优势亚型。相关分子流行病学研究结果表明, EV71是导致手足口病重症和死亡的主要病原,可导致80%的重症病例、93%的死亡病例。

    EV71所致手足口病在我国导致了严重的健康问题和经济负担。和其他病毒性传染病相似,由于手足口病治疗上还缺乏有效的特异性药物,疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。

    EV71疫苗于2015年12月3日获得国家食品药品监督管理总局批准,2016年3月15日首批疫苗批签合格,正式投入市场使用。该疫苗的使用,对于有效降低EV71引起的手足口病的发病,尤其是减少手足口病的重症和死亡病例,保护我国儿童健康具有重要意义。

    生物所所长李琦涵介绍，生物所自2008年安徽出现手足口病疫情大规模暴发流行后，即开始了EV71灭活疫苗的研发。疫苗经过1.3万多人的测试，表明具有良好的安全性和有效性，可预防由EV71感染引起的手足口病及其重症保护率达到97.3%。

     几岁能接种？

    ●第一剂次可在儿童6月龄时接种

    ●推荐主要群体为6个月到5周岁

     现在能接种了吗？

    记者获悉，3月22日将在北京举行疫苗首针接种仪式，之后全国儿童就能接种。首批上市36万支疫苗将供应全国主要手足口病高发地区，如云南、广西、北京、河南等地。

     分几次接种？

    ●以注射方式接种

    ●两针即实现免疫

    ●第一针后过28天再打第二针

     疫苗什么样子？

    ●疫苗为微乳白色混悬液，可因沉淀而分层，易摇散。

     免疫时间有多久？

    ●EV71灭活疫苗具有良好的免疫持久性，免疫后两年观察期中，疫苗免疫人群临床保护率为100%。

     手足口病有多可怕？

    全国7年死亡3374例

    （昆明信息港综合昆明日报、春城晚报）