胡雨副局长安排部署2020年医疗器械监管工作

2020年1月13日，云南省药品监督管理局党组成员、胡雨副局长召集有关单位召开会议，总结分析2019年医疗器械监管工作，研究部署2020年医疗器械监管工作重点。省局医疗器械监督管理处全体人员，省局稽查局、省医疗器械检验研究院、省食品药品审核查验中心、省药品评价中心、省药品和医疗器械审评中心、省局宣传中心主要负责人和相关工作人员参加。

会上，医疗器械监督管理处段志红处长报告了2019年医疗器械监管情况和亮点工作，深入分析了监管工作存在的问题和困难。就2020年医疗器械监管工作思路进行了研究讨论。有关单位主要负责人就如何做好2020年医疗器械监管工作分别从医疗器械案件查处、监督抽检、产品检验、监督检查、不良事件监测与再评价、技术审评和新闻宣传方面进行了发言。

最后，胡雨副局长就如何做好2020年医疗器械监管工作提出五个方面的要求：一是树立责任意识、担当意识，各单位要按照机构改革后新的职能职责，各司其职、担当有为，依法依规厘清职责，履行好医疗器械监管职责。二是在监管过程中树立全省一盘棋思想，本着联合工作，形成合力的原则，多想办法、想细办法，既要做好自己的监管职责，又要兼顾其他环节的监管任务，形成从注册到不良事件监测与再评价互为补充、互为促进、互为监督的“正态监管生态链”，确实履行好医疗器械全省命周期的监管职责。三是认真分析我省医疗器械产业发展的特点，深入思考产业发展优势和弊端，针对性地提高技术支撑能力和监管水平，为我省医疗器械产业发展提供强有力的保障。四是加强新闻宣传工作，在做好监管工作的同时注重新闻宣传，让更多的人了解关注医疗器械监管，让更多的社会力量加入到监管中，形成社会共治的良好局面。五是抓好党风廉政不放松，各单位要加强廉政学习教育和监督执纪，严明党的廉政纪律，坚持不懈地贯彻落实号中央“八项规定”精神，坚决反对“四风”，筑牢思想防线，正确行使权力，不越贪腐红线，守住廉洁底线，自觉接受监督，为圆满完成医疗器械监管工作提供坚强的保障。