省局制定下发2018年医疗器械抽验计划

近日，省局制定下发了《云南省食品药品监督管理局2018年医疗器械抽验计划》，共涉及35个品种641批产品,抽验计划优化了抽样检验流程，强化了省局、各州市局，省院的沟通协调和配合，规范了抽样、数据录入、报告送达、送达回执上传程序，为切实做好2018年医疗器械监督抽验工作奠定了基础。

2018年，省局在计划检测的基础上，结合监管工作实际，将利用有因抽检、专项抽检、跟踪抽检、风险评估抽检等抽检手段，对义齿生产企业的主要义齿原材料，卫生材料生产企业的主要原材料，洁净厂房主要指标等开展评价性抽验，推动抽验检验数据的分析运用，突出监督抽验工作的风险排查作用。同时强化检验问题品种的后续处置，规范抽验结果的公示，及时开展不合格产品的召回工作，进一步提升监督抽验的威慑效果。