红河开远市局四举措加强药械安全性监测工作

为加强药械安全使用管理，有效提高药械安全性监测质量，切实保障公众药械使用安全，开远市市场监督管理局四举措加强药械安全性监测。

一是专人负责，明晰责任。下发通知督促监测单位开展内部自查，检查是否建立药械监测制度，是否设立或指定机构、配备专职人员承担并开展本单位的药械监测工作，并将从事该项监测工作的人员基本信息进行备案管理，做到人员明确，责任清晰。

二是以点促面，突出重点。在切实加强药械化日常监管的基础上，深入各医疗机构进行督查指导，充分发挥医疗机构的报告主渠道作用，坚决杜绝延迟、虚假、高重等报告，不断提升监测单位的监测与报告能力，确保报告上报的及时性、真实性、完整性及有效性。

三是线上线下，加强联动。切实加强与各医疗机构、强制隔离戒毒所及药械经营企业之间的沟通协作。通过建立QQ群、微信群进行线上沟通，对网络直报中出现的问题及时进行解答回复，做到线上及时沟通，线下随即回访。针对药械不良反应报表和药物滥用监测调查表填写的规范性进行现场指导并答疑解惑，着力提升监测人员的专业知识水平，进一步提高监测报告的质量和数量；对未按要求开展药械不良反应监测的单位，给予警告、责令限期改正。针对系统电子账号遗失、遗忘等客观因素，及时帮助解决，畅通上报渠道，确保药械安全性监测工作的顺利开展。

四是加强培训，强化指导。依托全市涉药从业人员培训平台，对辖区内各医疗机构和药品经营企业负责人进行药品不良反应报告和监测工作培训指导，组织重点学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。同时督促药品经营企业和医疗机构主动监测、报告、分析和评价药械不良反应/事件。