大理州医疗器械“五整治”专项行动成效明显

      为加强医疗器械监督管理，大理州食品药品监督管理局从2014年开始，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，深入开展了以整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为为重点的医疗器械“五整治”专项行动。通过专项整治，全州查处了一大批医疗器械质量违法违规行为，进一步规范了医疗器械市场秩序，提高了广大人民群众医疗器械识假辨别能力。
      一方面，深入开展医疗器械安全宣传，强化了企业自律，强化了社会监督。印制《医疗器械生产企业“十不准”》、《医疗器械经营企业“八不准”》、《医疗器械使用单位“六不准”》、《医疗器械质量万里行活动》等宣传海报10000份，免费向医疗器械生产、经营和使用单位发放，各涉械单位将宣传海报在企业醒目位置张贴，强化企业的主体责任，加强对从业人员的宣传教育。在大理电视台对新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施信息进行了为期10天的社会公告宣传；在州食品药品监督管理局门户网站对医疗器械科普知识进行宣传；全州各级食药监部门组织宣传咨询活动，发放医疗器械知识宣传折页、医疗器械法规单行本等宣传材料2000多份；组织辖区医疗器械生产、经营、使用单位和公众1000多人参加医疗器械知识竞赛活动，通过拓宽宣传方式，加大科普宣传力度，营造了从业单位知法守法，消费者依法维权，社会公众有力监督的良好监管氛围。
      另一方面，严厉查处医疗器械违法违规行为，保障了公众用械安全，规范了医疗器械市场秩序。在专项整治期间，全州食药监部门上下联动，左右联手，内外结合，切实加大医疗器械监管力度，共出动执法人员2397人，检查医疗器械生产、经营企业和使用单位1407户，向涉械单位下达责令整改通知书92份，立案查处经营未经注册医疗器械、无证经营第三类医疗器械、经营使用过期医疗器械、无证生产口腔义齿等各类案件41件，其中查处的“5·26”无证生产二类医疗器械案被省食品药品监督管理局列为云南省15个典型案例之一在全省通报。与此同时，向省外食品药品监管部门发函协查可疑医疗器械19批次，查获5批次假冒医疗器械。通过强化监管，及时打击了医疗器械违法违规行为，进一步规范了市场秩序，保障了公众用械安全。
      在下步工作中，大理州食品药品监督管理局将继续加大监管工作力度，组织医疗器械“五整治”专项行动“回头看”，对“五整治”期间发现的违法违规行为整改落实情况进行监督检查，进一步巩固和提升医疗器械“五整治”专项整治成果。