德宏州食药监局 “五着力”圆满完成GSP认证检查工作

29.12.2015  17:43
 

为切实做好我州药品零售企业新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作,强化药品流通监督管理,确保2015年12月31日前,辖区内所有药品经营企业均符合新修订药品GSP的要求,全州食药监系统克服机构改革工作中的困难,抓住“五着力”,全面完成GSP认证检查工作。

一是抓住领导到位的关键着力。州局及时制定《德宏州药品经营企业新版GSP认证工作实施方案》,明确了GSP认证工作领导小组、GSP认证办公室及各县市局的工作职责;要求各县市局主要领导要亲自抓好此项工作,把本部门实施GSP涉及的有关工作分解到各个工作岗位,责任到人,层层推进,确保在规定时限内完成GSP认证工作。

二是抓住宣传培训的基础着力。加强新版GSP的宣传贯彻,做好检查员及企业的培训工作,州局分别举办三期GSP认证培训班。通过培训,进一步强化依法行政条件下对行政相对人的服务指导和督促,形成监管部门和行政相对人的良性互动和和谐发展,使企业进一步增强药品质量安全“第一责任人”的意识。

三是抓住认证标准的重点关口着力。严格按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录、《云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准》要求开展认证工作。进一步增强协作意识、服务意识,高标准、严要求在规定时限内完成好认证工作,坚持“认证标准不降低,时限不延长,程序不简化”的原则,依法实施GSP认证。

四是抓住党风廉政的作风要求着力。结合“三严三实”和“忠诚干净担当”教育活动,加强检查员廉政教育,严禁借认证之机,向企业吃拿卡要;严禁巧立明目,收取费用;严禁违反规定收受礼金,有价证券,支付凭证等,决不允许出现在岗不作为、履职不尽心等引发一系列社会不稳定、氛围不和谐等问题,确保认证工作健康有序进行。每位GSP检查员就“严守认证纪律,杜绝违法行为”作出了书面承诺。

五是抓住督查考评机制的保障着力。各县市局结合辖区监管实际,制定切实可行的时间进度表,州局建立督查通报制度,按月检查各县市GSP进展情况,对进度缓慢或不提交相关资料的县市局,州局定期以书面形式在全州进行通报,并将GSP认证工作纳入2015年度药品安全目标责任考核重要内容。

截止12月21日,全州共438家药品零售、零售连锁企业全部通过了GSP认证,完成率为100%。

来源: 德宏州局