昆药再牵手屠呦呦挑战世界医学难题 “双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目合作在京签约

昨日，昆药集团和中国中医科学院中药研究所“双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目合作签约仪式在京举行。昆药集团出资7000万元，正式获得中药研究所持有的项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。此举被誉为青蒿素焕发新生命的开端。

据介绍，红斑狼疮是一种慢性的自体免疫疾病，多见于15岁至45岁年龄段，女性发病概率为男性的7倍至9倍，目前暂无根治办法。1992年，在双氢青蒿素作为新型抗疟药被批准为一类新药后，屠呦呦教授带领团队开始重点研究青蒿素对自身免疫性疾病的治疗，发现双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗有明显效果。国家中医药管理局局长王国强说：“‘双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮’项目是屠呦呦教授和其团队紧紧瞄准国际医学难题，对青蒿素进行再研发。”中国中医科学院院长张伯礼介绍：“根据现有临床试验结果显示，青蒿素治疗红斑狼疮有确切、稳定的疗效。其中，对盘状红斑狼疮的疗效超过90%，对系统性红斑狼疮的疗效超过80%。”目前，“双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目已通过国家食药监总局审批，获得药物临床试验批件。这也是双氢青蒿素被批准为一类新药后，首次申请增加新适应症。

1955年以来，国际上没有一个针对系统性红斑狼疮治疗的化学新药上市。美国2011年批准了一种抗体药物（Belimumab/HGS1006）用于系统性红斑狼疮的治疗，但因治疗费用高昂，绝大部分患者被拒之门外，且目前该药还未进入中国（临床申请终止审批程序）。“如果双氢青蒿素片能进一步取得临床试验成功，将填补这一疾病有效治疗领域的空白，为人类治疗免疫性疾病作出重大贡献，其意义或许将不亚于青蒿素在抗疟领域的成就。”昆药集团董事长汪思洋表示，此次签约，正是青蒿素焕发新生命的开端。根据已知的研究数据表明，青蒿素在固有免疫及获得性免疫的各个阶段都可发挥抗炎及免疫调节作用。目前已经证明除治疗疟疾、系统性红斑狼疮外，青蒿素在治疗肿瘤、白血病、类风湿关节炎、多发性硬化、变态反应性疾病等方面也有特殊的疗效。但由于目前公开发表的青蒿素临床研究非常少，获得的临床资料非常有限，青蒿素及其衍生物的二次开发仍有很长的路要走。为了进一步加大青蒿素产品的二次开发力度，昆药集团成立了云南省青蒿素系列产品创新药研发团队，进行了蒿甲醚在白血病、肺癌、结肠直肠癌、脑胶质瘤等方面的研发，目前已获得“一种治疗肺癌的药物组合物”等9项发明专利授权。为了让昆药集团集合所有优势资源，打造青蒿素全产业链，做大做强青蒿素产业，昆药集团大股东华立集团于2015年将旗下所有青蒿素产业注入昆药，此举使得昆药不仅拥有了青蒿素业务的完整产业链，也成为全球最大的抗疟药原料药生产商、全球品种最全的抗疟药品供应商。未来，昆药将投入更多资源和力量，做大做强青蒿产业，希望青蒿素能再次创造奇迹，进一步增强在全球的影响力，带动更多的中国优质药品走向国际。

记者 龙舟（云南日报）