“吸附无细胞百白破联合疫苗”获得药品生产注册批件

由云南沃森生物技术股份有限公司承担的云南省科技厅生物重大科技专项“吸附无细胞百白破联合疫苗生产批件注册及产业化”项目（项目编号：2012ZA010）取得重大进展，成功完成了吸附无细胞百白破联合疫苗的产业化研究和厂房改造，并于2015 年8 月10日获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药品生产注册批件》（药品批准文号为：国药准字S20150010）。

目前，吸附无细胞百白破联合疫苗产品的生产车间已完成了药品注册生产现场检查和药品GMP 认证现场检查，处于现场综合评定阶段。根据项目实施内容，接下来该产品还需要完成GMP 认证、产品批签发等环节，最终实现上市销售。

百白破联合疫苗属细菌性疫苗，能够同时预防百日咳、白喉和破伤风三种传染性疾病。无细胞百白破联合疫苗与上一代的全细胞百白破联合疫苗相比，部分抗原成分简化，具有副反应更弱、免疫保护性更好的特点，未来将逐渐取代全细胞百白破联合疫苗。该项目将建成年产能3000万剂的无细胞百白破联合疫苗生产线，疫苗达产后每年的产值将超过1亿元。