普洱市景东县局采取“三结合”监管方式保障药械安全

近日，为有效保障景东县人民群众用药用械安全，提高药品经营企业质量管理水平，进一步加强对药品经营事中事后监管，景东县局紧跟2016年药品零售企业飞行检查步伐，采取药械日常监管与飞行检查整改核查和GSP跟踪检查“三结合”的方式，积极开展药械质量安全监管工作。

一是开展药械安全日常监管。对药品零售企业和医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室、个体门诊）开展药械监督检查，重点检查药品及医疗器械的采购、验收、陈列、储存、销售和使用环节，对存在问题提出指导意见，对违法违规行为进行立案查处。二是开展飞行检查整改核查。依据2016年普洱市食品药品监督管理局飞行检查组出具的药品零售企业GSP飞行检查报告，对企业飞行检查的缺陷项目整改落实情况进行逐一核查，对整改不到位的执法人员现场给予指导，督促企业落实到位，并出具GSP飞行检查整改核查报告。三是开展GSP跟踪检查。依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的《药品零售企业》176个条款，对药品零售企业进行检查，对检查中发现的问题不回避、不隐瞒，如实进行记录，并全面客观地向企业反馈，让企业全面了解自身在执行GSP过程中存在的问题和不足，并下达责令整改通知书，要求企业整改落实到位，对存在问题严重的企业，给予警告的当场行政处罚。

目前共检查医疗机构8家，药品零售企业15家，出具GSP飞行检查整改核查报告9份，下达责令整改15家，给予警告4家，立案查处2家。通过此次检查，进一步规范景东县药械经营市场秩序，排除药械安全隐患，保障药械质量安全。