省局医疗器械监管处及时传达学习全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神

2018年全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开后，省局医疗器械监管处对会议精神及时进行了传达学习，并按会议要求，结合总局和省局的工作重点，初步研究确定了2018年医疗器械监管重点工作。

一是针对2018年《医疗器械监督管理条例》将进行的重大修订和调整，抓好新法规的贯彻实施准备；二是抓实《医疗器械生产质量管理规范》实施执行情况的监督检查，提升医疗器械生产环节监管效能；三是扩大医疗器械生产经营环节飞行检查范围，进一步规范飞行检查结果公示和处置，强化风险排查和防控；四是继续采取有效措施，推动制度建设，落实医疗器械审评审批制度改革相关要求；五是开展医疗器械检查员继续教育，为加快构建专业化职业化医疗器械检查员队伍夯实基础；六是在省器械检验研究院通过资格认定的基础上，优化监督抽样方案，扩大品种覆盖面，突出问题导向和针对性，提升监督抽验工作效能；七是不断完善临床试验管理模式，提高临床试验项目的管理效率；八是以云南省生物医药和大健康产业发展为契机，提升服务质量，鼓励产品创新，助推医疗器械产业发展。