云南省食品药品监督管理局举办医疗器械生产质量管理规范培训班

为进一步贯彻落实好《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），进一步提升我省医疗器械生产质量管理工作能力，提高医疗器械安全保障水平，近日，云南省食品药品监督管理局在昆明举办为期5天的医疗器械生产质量管理培训班，全省16个州（市）食品药品监督管理局，滇中产业新区，省局直属单位及医疗器械生产企业代表共200余人参加了培训。

培训班邀请了北京国医械华光认证有限公司高级审核员对《规范》、无菌医疗器械专用要求、质量管理体系核查等进行了讲授，具有较强的针对性、实用性和操作性，内容详实、重点突出、效果明显，为《规范》的推行奠定了良好基础。

省局党组成员、副局长邢亚伟出席培训班并作动员讲话，同时就《规范》实施工作提出三方面的要求：一是生产企业是医疗器械安全质量的第一责任人，必须将质量管理放在核心地位，要主动自觉地学习、掌握、执行《规范》，不断提高企业质量管理水平。二是各级食品药品监督管理部门要尽快熟悉、把握并加大宣传培训力度、强化服务指导、提高监管能力、督促和帮助企业按期达到《规范》要求，保证医疗器械生产质量。三是监管部门和生产企业要携手努力，稳步推进《规范》实施，共同保障和维护医疗器械质量安全，促进我省医疗器械产业健康发展。