省局对云南白药集团疫情防控用医疗器械先生产后审批事项进行服务指导

2月22日，根据云南白药集团股份有限公司应急生产医用防护物资工作请示，省药品监督管理局高度重视，立即抽调省局相关处室和事业单位专业人员组成专家组，由医疗器械监管处主要负责人带队，到企业现场进行服务和指导。

专家组查看了新安装的医用防护口罩生产设备调试现场后，与企业方进行了座谈。对企业在应急注册前期准备工作中遇到的困难和问题提出了解决的意见和建议，并对产品注册检验、技术审评等环节需要注意的问题进行了提醒和指导。专家组指出，企业应严格按省局关于疫情防护用医疗器械应急审批和“先生产后审批”相关要求认真准备，争取顺利取得产品注册证，生产出安全有效质量可控的医疗器械产品，保障好一线医务人员和广大人民群众的生命安全和身体健康，省局将积极做好服务和指导工作。