省局医疗器械交叉检查督导调研组到临沧进行检查调研

近日，省局医疗器械交叉检查督导调研组到临沧市开展医疗器械经营使用环节交叉检查和督导调研工作。根据《云南省药品监督管理局关于开展云南省医疗器械交叉监督检查和督导调研工作方案的通知》要求，省局交叉检查督导调研组听取了临沧市局关于2019年1-7月份临沧市医疗器械监管工作和医疗器械不良事件监测暨哨点医院建设工作开展情况的汇报，查阅了相关痕迹资料，并随机抽取了我市的1家医疗器械批发企业，1家药店零售兼营医疗器械企业和临沧市人民医院（省级哨点医院）进行监督检查。通过现场检查、座谈了解和资料查阅，省局交叉检查督导调研组对临沧市2019年1-7月份的医疗器械安全监管和不良事件监测工作给予了肯定，并就下步工作提出如下建议，一是要进一步加强医疗器械经营使用环节的日常监管，全力推动《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的实施，不断规范医疗器械的经营和使用行为，完善经营和使用的质量管理制度，不断提高质量管理水平；二是要深入组织开展好无菌和植入性医疗器械监督检查和医疗器械“清网”行动等专项整治工作，加大查处力度，保障用械安全；三是继续组织开展好医疗器械不良事件监测工作，加强数据的分析和应用，进一步做好哨点医院的重点监测工作。