省医疗器械院赴中国医学科学院医学生物学研究所调研
29.10.2019 16:44
本文来源: 食品药品监管局
10月24日,省医疗器械院负责人带领业务办、包材所相关检验人员一行5人到中国医学科学院医学生物学研究所调研。生物学研究所相关负责人及质管、QA、QC等部门负责人参加座谈会。
中国医学科学院医学生物学研究所是集医学科学研究、生物制品研制、研究生教育为一体的国家级公益性研究所,主要研发生产各类免疫制品、生物制品等,在疫苗产业关键技术、核心技术和创新疫苗品种方面取得了一定的成果,拥有专利92项、科技奖励35项,是我省重点疫苗生产企业。
此次调研,主要是了解并帮助生物学研究所解决其目前生产疫苗所用玻璃类、金属类、塑料类、橡胶类、预灌封类五大类包装材料质量控制方面存在的困难。通过交流,针对生物研究所提出的预灌封注射器组合件、2个规格的低/中硼硅玻璃管制注射剂瓶、双向拉伸聚酯/流延聚丙烯药用复合膜、低密度聚乙烯瓶、注射用冷冻干燥用/无菌粉末用溴化丁基橡胶塞、铝塑组合盖共9种疫苗包装材料物理性能无法检测的问题,周正林院长表示,由我院为其提供技术服务,承担其不能检测项目的委托检验,并帮助生物学研究所培训检验技术人员,提供技术咨询。
此次调研立足解决生物学研究所的技术难题,提高其自身的检测能力,规避由疫苗包装材料及工艺等带来的安全风险,实现生物学研究所的健康发展,得到了生物学研究所与会领导及职工的肯定。
本文来源: 食品药品监管局
29.10.2019 16:44