化学药品注册分类改革工作座谈会在昆明召开

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，推进化学药品注册分类改革工作，近日，国家食品药品监督管理总局化学药品注册分类改革工作座谈会在昆明召开。总局药化注册司化药处、总局药品审评中心业管处负责人、四川省、贵州省、重庆市、云南省食品药品监督管理局注册工作负责人以及我省15家化学药品生产企业药品注册负责人参加了座谈会。会议由总局药化监管司化药处杨胜处长主持。昆明市副市长李茂忠，省局党组成员、副局长邢亚伟出席了会议。

座谈会上，邢亚伟副局长介绍了云南省局落实药械审评审批制度改革开展的一系列工作，指出要进一步深刻领会“四个最严”要求，切实履行药品注册管理职责，从源头把好药品质量安全，以此次在昆明召开的化学药品注册分类改革工作座谈会为契机，进一步落实好我省有关工作部署。李茂忠副市长指出，在今后新药的开发过程中，药物临床价值的评估将会变得越来越重要，以临床价值为本的新药开发将成为未来的主流趋势，要积极引进技术合作和政策支持，为云南制药产业发展做好服务。   

四省市药品注册处负责人对开展化学药品新注册分类工作中遇到的问题进行了汇总和反馈，并提出工作建议。我省化学药品生产企业代表就化学药品新注册分类申报资料要求、申报程序和一致性评价工作等方面存在的困难、问题和意见建议向会议作了报告，总局注册司化药处杨胜处长对药品注册分类改革工作方案进行了解读。

此次会议的召开，对实施化学药品注册分类改革后，提升与会四省市化学药品注册管理的规范化程度、进一步提高我省化学药品的注册申请质量，将产生积极的促进作用。