丽江市局严把“六关”切实做好机构改革期间药械监管工作

丽江市局党组始终坚持抓干部队伍思想教育不放松，严抓药械质量监管工作不动摇，严把“六关”，切实做好机构改革期间药械质量监管工作。

一是加强学习，严把思想教育关。利用每周二的集中学习时间，认真学习党的十九大精神、习近平总书记系列重要讲话精神、《宪法》、《监察法》等，自觉增强“四个意识”，坚定“四个自信”，坚决维护以习近平同志为核心的党中央权威和集中统一领导，认真学习《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《国务院关于机构设置的通知》等，深刻认识机构改革的重要意义，认真做好干部队伍思想政治工作，切实稳定监管干部队伍，做到思想不乱、队伍不散、工作不断、干劲不减。

二是明确重点，把好药械监管质量关。制定下发《2018年丽江市药品医疗器械监管工作要点》、《2018年丽江市药品医疗器械经营企业日常监督检查计划》，进一步明确监管工作要点、工作目标、重点检查企业、重点检查内容及工作要求，坚持改革期间稳中求进工作总基调，以提升药械保障水平为目标，严把药械质量关，努力让人民用药用械更安心，生活更加舒心。

三是严格标准，把好企业准入关。认真贯彻落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及配套法规，严格申请、受理、核查、审批等流程，按照《药品经营质理管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则开展检查，加强对药械经营企业事中事后监管，监督经营使用单位完善管理制度，认真做好采购、验收工作，严格依规储存和使用药械，切实做到准入标准不降低、要求不放松。

四是明确职责，严把企业责任关。与企业签订药品质量责任书、医疗器械质量责任书，督促企业严格落实企业主体责任，切实把药械质量安全放在首位，通过层层分解药械质量安全责任的形式，传递压力，把“保证公众用药用械安全”放在第一位，不断完善药械质量控制措施，把责任作为使命，以“质量求生存，信誉求发展”的理念，助力药械质量追、赶、超，确保企业建康开展。

五是抓专项整治，严把整治规范关。制定《严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》下发，严查未经许可从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证、销售、使用过期体外诊断试剂、非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》）情况；严厉打击中药饮片掺杂使假、网络非法销售药械、城乡结合部和农村地区销售药械等各类违法违规行为，始终保持严惩重处高压态势，确保不发生系统性、区域性药械安全事故。

六是加强宣传，严把质量投诉关。正确引导社会舆论，营造良好氛围。机构改革期间，强化舆情监测和研判，积极回应社会关切，妥善处置热点问题和舆情事件，防止舆论炒作，拓展宣传渠道，强化药械安全科普宣传力度，营造良好舆论环境；加大政务信息公开力度，及时公开监管执法信息，不断提高监管透明度，畅通投诉举报渠道，鼓励消费者投诉举报，形成共治合力，为机构改革顺利推进创造良好环境。