关于做好药品再注册工作的通知

云食药监注〔2015〕8号

云南省食品药品监督管理局关于做好药品再注册工作的通知

各州、市食品药品监督管理局，滇中产业新区社会事务管理局，省食品药品检验所、省局稽查局、省药品不良反应监测中心：

根据《药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》的要求，为做好我省第二轮药品再注册工作，现将《云南省药品再注册工作方案》印发你们，并将有关事宜通知如下：

一、请各单位高度重视此次药品再注册工作，及时将此通知下发辖区内药品生产企业，并督促和指导药品生产企业按《云南省药品再注册工作方案》（见附件1）的要求认真做好药品再注册资料申报和补充完善工作，确保再注册工作有序开展。

二、药品生产企业应严格按《云南省药品再注册工作方案》的要求准备申报资料，并于2015年5月31日前上报省局。申报资料应真实完整，发现有申报虚假资料行为的将按《药品注册管理办法》进行处理。对药品生产企业主动放弃批准文号的品种，按批准文号提出《注销药品批准文号申请表》（见附件2），此类书面申请必须加盖企业公章，并有法定代表人签字，不接受授权委托。

三、此次药品再注册工作时间紧，任务重，各单位应严格按照《药品注册管理办法》和《云南省药品再注册工作方案》的要求，精心组织、统筹安排、密切配合、加强协作，共同完成药品再注册工作。工作中遇到的问题请及时与药品注册处联系。

附件：1．云南省药品再注册工作方案

          2．注销药品批准文号申请表

  点击： 附件下载

云南省食品药品监督管理局

2015年3月9日

联系人：蔡丽萍、宋绍华      电话：0871-68571806

王景庆、张楠楠      电话：0871-68571803

（公开属性：依申请公开）