云南省完成全国中药饮片质量集中整治专项行动

去年以来，云南省药监局认真贯彻落实国家药监局全国中药饮片专项整治工作部署，高质量完成各项工作安排。为切实有效开展专项整治制定印发《云南省中药饮片质量集中整治工作方案》，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进，并组织全省中药饮片生产企业、经营企业等企业负责人、质量负责人约700人召开了中药饮片专项整治工作动员会议。

截至目前，中药饮片质量集中整治全省共出动检查车辆4777辆（次），执法人员14734人（次），检查中药饮片生产企业110家次，检查药品经营企业5300户次，药品使用单位4671户（次），中药材专业市场经营户1000户，集贸市场经营摊位400余户。

一是严格执行中药饮片生产企业准入标准，严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为。2018年9月至2019年9月我局共派出GMP检查员约120人次，对40户中药饮片生产企业开展了现场检查。其中，药品GMP认证检查28户，检查结果为符合药品GMP;药品GMP飞行检查12户，检查结果为10户符合药品GMP，2户不符合药品GMP规范，省局对2户不符合药品GMP规范的企业收回了GMP证书。移送公安部门违法生产假劣中药饮片生产企业一家。安排1300批次的中药材、中药饮片抽验。以问题为导向，通过专项检查加强中药饮片生产日常监管，引领我省中药饮片监管工作步入规范化、常态化轨道。

二是加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。召开了3次饮片炮制规范修订工作委员会会议，对现行中药饮片标准244个，拟保留中药饮片标准/炮制规范217个，拟废止27个。拟保留中药饮片/炮制规范217个，其中传统中药饮片标准/炮制规范180个,拟保留粉末饮片标准/炮制规范37个，拟废止27个标准/炮制规范，5个传统中药饮片，22个粉末中药饮片。

为巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：深入开展中药材标准、中药饮片炮制规范标准研究，逐步完善中药材标准体系建设。以问题为导向，重点抓好中药饮片监管，为全省中药饮片产业发展营造良好的生产环境。加大打击药品生产违法违规行为的力度。按照“四个最严”的要求，持续强化对制售假劣药品和严重违反药品GMP、GSP等违法违规行为的核查处置与打击，加大立案、办案、查处、吊证和曝光力度，严惩和震慑药品生产企业严重违法违规的行为。