我省2017年上半年中药饮片生产企业专项监督检查实现全覆盖

为规范我省中药饮片生产秩序，促进企业提高产品质量，根据总局、省局2017年药品监管工作会议精神，结合全国中药饮片形势及我省实际，2017年上半年省局组织开展了为期3个月的中药饮片生产企业专项检查，对全省91家中药饮片生产企业进行全覆盖检查、重点环节重点检查。同时以飞行检查为抓手，以监督抽验公示、公告出现问题频次较多的企业为重点，组织对12家企业的飞行检查，派出检查员61人次。

本次专项检查重点针对以下环节开展了检查：一是严查药材购入检查验收及检验环节，严厉打击染色、增重、非法添加等违法行为；二是严查厂外贴牌、走票、挂靠违法行为，保证中药饮片生产体系和质量管理的完整性；三是严查数据可靠性，严厉打击弄虚作假行为；四是严查异地生产、超范围生产等违法行为；五是严查五证生产销售中药饮片行为。

截至目前，已完成对辖区内91家中药饮片生产企业的全覆盖检查，未发现有中药饮片染色、增重、非法添加等恶意制假售假行为。对检查中发现的问题，已现场约谈企业主要负责人，向23家企业发出责令整改通知书。在专项检查期间，共抽检21批次产品，对2批次不合格产品已立案查处。

通过此次专项检查，进一步摸清了我省中药饮片生产的整体状况，排查了存在的隐患，督促中药饮片生产企业落实产品质量主体责任，提高企业药品质量安全管控能力，确保上市产品质量安全。