琚健副局长带队到国家药审中心汇报交流并到北京药审中心调研学习

18.07.2019  10:23

为进一步提升审评质量与效率,拓展工作思路,探索建设国家一流审评中心,结合省药品监督管理局“不忘初心、牢记使命”主题教育调研工作要求,近日,省药品监督管理局党组成员、副局长琚健率省局药品化妆品注册管理处(中药民族药监督管理处)和省药品和医疗器械审评中心一行七人,到国家药品监督管理局药品审评中心汇报交流,并到北京市药品审评中心和华润双鹤股份有限公司产品发展中心进行调研。

在国家药审中心,琚健副局长通报了省药品监管局机构改革情况,国家药审中心党委副书记、纪委书记严文君向调研组一行介绍了国家药审中心机构设置、人员队伍、管理模式及审评工作开展、工作特色及亮点。省药品和医疗器械审评中心向国家药审中心汇报了审评中心组建后相关工作情况,并就制度建设、质量体系建立和管理、药品审评平台信息化建设情况向国家药审中心进行交流学习,并向国家药审中心提出加强对中心人员学习培训及技术指导等想法及要求,进一步学习借鉴国家药审中心先进工作经验和做法,倾听国家药审中心对云南中心建设的意见和建议。国家药审中心主任孔繁圃莅临会议,对省药品和医疗器械审评中心成立后相关工作予以肯定,就云南省机构改革情况、州市派出机构情况、职业检查员队伍及省局日常监管情况进行详细了解,并对下一步加大注册检查员队伍建设工作给予了建设性意见。琚健副局长感谢国家药审中心对省局一直以来关心主持,对下一步国家药审中心与省药品和医疗器械审评中心加大信息交流、技术支持和人员培训等方面工作进行探讨并达成意见。

在北京市药品审评中心,北京市药品监管局党组成员、副局长梁洪向调研组介绍了北京市药品监管局机构改革、人员设置、日常监管及促进医药产业发展相关情况,并就省局药品注册处与审评中心职能职责对接等相关问题进行了沟通交流,省药品和医疗器械审评中心就审评工作、制度建设、质量体系建立和管理情况与北京市中心进行交流探讨学习,并实地考察了北京市中心审评信息服务平台建设情况。调研组一行还对华润双鹤股份有限公司产品发展中心新产品研发工作情况进行了实地调研。此次调研,对加快省药品和医疗器械审评中心国家一流审评平台建设,提升审评质量与效率,以新时代、新担当、新作为的决心和勇气,不断推动中心药品和医疗器械审评工作发展,促进云南省医药产业发展提供有力的技术支持具有重要意义。